本研究的设计路线图
研究要点：
- 阿卡波糖/二甲双胍固定剂量复方制剂比阿卡波糖单药治疗有更好的降血糖疗效。
- 阿卡波糖/二甲双胍固定剂量复方制剂能进一步降低体重。
- 阿卡波糖/二甲双胍固定剂量复方制剂耐受性良好。
为了比较阿卡波糖和二甲双胍固定剂量复方制剂与阿卡波糖单药治疗对2型糖尿病的有效性和安全性，来自台湾台中市荣民总医院许惠恒教授及其团队进行了一项研究（Acarbose plus metformin fixed-dose combination outperforms acarbose monotherapy for type 2 diabetes），该研究发现与阿卡波糖单药治疗相比，阿卡波糖/二甲双胍 FDC有更好的降血糖疗效，而且能进一步降低体重，并且耐受性良好。该研究结果在线发表在2013年10月《Diabetes Research and Clinical Practice》杂志上。
该研究中，接受饮食控制或口服降糖药物治疗的合格2型糖尿病给予阿卡波糖50mg，每日三次治疗4周，然后随机分到继续阿卡波糖单药治疗或阿卡波糖50mg和盐酸二甲双胍500mg固定剂量复方制剂（阿卡波糖/二甲双胍 FDC）治疗，每日三次，治疗16周。
该研究发现，与阿卡波糖单药治疗相比，阿卡波糖/二甲双胍 FDC治疗有更好的降血糖疗效， HbA1c、空腹血糖（FPG）和餐后血糖较基线显著降低。接受阿卡波糖/二甲双胍 FDC治疗的患者HbA1c＜7.0%的达标比例更高。两种治疗方案都降低体重，但阿卡波糖/二甲双胍 FDC治疗患者体重下降的组间差异明显。两种治疗方案都没有发生低血糖症，而且，两组间其他不良事件发生率没有显著差异。
该研究发现，与阿卡波糖单药治疗相比，阿卡波糖/二甲双胍 FDC有更好的降血糖疗效，使更高比例的2型糖尿病患者HbA1c达标，而且能进一步降低体重。阿卡波糖/二甲双胍 FDC有良好的耐受性，没有显著的低血糖风险，是2型糖尿病一种潜在有益的疗法。
研究背景：
2型糖尿病与微血管和大血管并发症有关，强化血糖控制可预防或延缓这些并发症的发生。2型糖尿病治疗指南推荐糖化血红蛋白控制目标＜7.0%（53mmol/mol）。除改变生活方式之外，大部分患者同时需要降血糖药物治疗，以达到推荐的血糖控制水平。多种药物围绕数个降血糖位点治疗2型糖尿病。给予现有的证据，并考虑他们的相对疗效、不良反应和费用，临床实践指南推荐如何最佳处方这些药物。二甲双胍，一种双胍类药物，由于其降血糖疗效、对体重的有益影响、低血糖风险低，而且费用低，通常被认为是口服药物的首先。如果二甲双胍弹药治疗失败，为了达到满意的血糖控制，指南推荐加用其他降血糖药物。除了双胍类药物，α－葡萄糖苷酶抑制剂（AGIs）是其他一种可以使患者体重和心血管参数潜在获益的口服降糖药物。
