阿卡波糖可以用于透析患者吗?

2018-06-02 11:05 来源:丁香园 作者:竭小玲
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丁香园上面有战友提出「糖尿病肾病导致尿毒症患者,透析后可应用阿卡波糖吗?」

64936877 战友的观点「已经在透析了,该用的药随便用了」

oj2345oj 版主的观点「用应该是没有问题的,只是小心药物副作用,即使透析了,也会存在,小心应用就好」

xiaospring 版主的观点「1. 药物还是有吸收的;2. 药物从肾脏排泄,肾衰竭药物容易在体内蓄积;3. 透析患者营养不良常见,阿卡波糖抑制葡萄糖吸收,可能会加重营养不良」

waltz0313 战友的观点「阿卡波糖在肾衰患者中会蓄积,并可能出现肝损害」

各位战友的观点不一致,我们从药代学、不良反应、药品说明书、指南或专家共识多角度来看阿卡波糖是否适合透析患者。

1. 阿卡波糖的药代动力学特点:

口服后较少被吸收,生物利用度小于 2%。在肠腔内本药被消化酶和肠道细菌分解,其降解产物可在小肠被吸收,口服后阿卡波糖及其降解产物迅速完全随尿排出,在 96 小时内服药剂量的 51% 随粪便排出,半衰期约为 2 小时,严重肾功能不全的患者,血药峰浓度及曲线下面积较健康志愿者分别高 5 倍、6 倍。

2. 阿卡波糖的不良反应及处理

(1)不良反应见下表

系统器官分类

多见

(发生率 ≥ 10%)

常见

(发生率 1%~10%)

少见

(发生率 0.1%~1%)

罕见(发生率 0.01%~0.1%)

未知

血液和淋巴系统异常





血小板减少


免疫系统异常





过敏反应(皮疹,红斑,荨麻疹)

血管异常




水肿


胃肠道异常

胃肠胀气

腹泻,胃肠道和腹部疼痛

恶心呕吐消化不良


不完全肠梗阻、肠梗阻或肠壁囊样积气症

肝胆异常



肝酶升高

黄疸

肝炎


(2)药用前后及用药时应当检查或监测

用药第 1 年每 3 个月监测 1 次氨基转移酶,之后定期监测。

(3)不良反应的处理方法:

若出现肝酶升高(尤其是持续升高),可能需减量或中断治疗。

3. 药品说明书

(1)阿卡波糖片(拜糖平)的说明书:禁忌--严重肾功能损害(肌酐清除率<25 ml/min)的患者禁用。

(2)国外的说明:Long-term clinical trials in diabetic patients with significant renal dysfunction (serum creatinine > 2.0 mg/dL) have not been conducted. Therefore, treatment of these patients with PRECOSE is not recommended.

4. 指南/专家共识

(1)《2 型糖尿病合并慢性肾脏病口服降糖药用药原则中国专家共识(2015 年更新版)》

图片1.png

(2)《Consensus Statement on Dose Modifications of Anti Diabetic Agents used in Patients with Diabetes and Chronic Kidney Disease》(2016)

图片2.png


综上所述,阿卡波糖属于α- 葡萄糖苷酶抑制剂类降糖药,主要经胃肠道排出, 不足 2% 被吸收入血。随着肾功能的下降,阿卡波糖及其代谢产物血药浓度显著增加,增加不良反应的发生。查阅文献,有α- 葡萄糖苷酶抑制剂致肝功能损害的病例报道。国内药品说明书及专家共识均提示阿卡波糖禁用于严重肾功能不全。因此,阿卡波糖用于透析患者,可能会增加肝病的风险,不建议使用。


编辑: 徐德宇

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