本研究的研究设计
短期研究显示双水杨酸酯可改善2型糖尿病(T2DM)患者的血糖。为了评估双水杨酸酯在T2DM中1年的疗效和安全性,来自美国哈佛大学Joslin糖尿病中心Allison B Goldfine教授及其团队进行了一项研究,该研究发现双水杨酸酯可改善T2DM患者血糖,并能减少炎症介质。该研究结果在线发表在2013年7月2日的《内科学年鉴》(Annals of Internal Medicine)上。
该研究是一项安慰剂对照、平行试验,计算机随机化和集中分配,患者、供应商和研究者对分配都不知情(临床试验注册数据库:NCT00799643)。该研究在美国的3家私人诊所和18家学术中心进行。受试者年龄18至75岁、空腹血糖≤12.5mmol/l、糖化血红蛋白A1c(HbA1c)水平7.0%至9.5%、并接受降血糖治疗。286例受试者除当前治疗外,随机分到(2009年1月之2011年7月期间)安慰剂(140例)或双水杨酸酯3.5g/d(146例)治疗48周,且对283例受试者进行分析(安慰剂137例,双水杨酸酯146例)。测量HbA1c水平的变化,以及安全性和疗效。
该研究发现,48周后,双水杨酸酯组HbA1c平均水平比安慰剂组低0.37%(95%CI -0.53%至-0.21%;P<0.001)。尽管双水杨酸酯组比安慰剂组使用的降糖药物减量更多,双水杨酸酯组比安慰剂组血糖改善。双水杨酸酯组有更低的循环白细胞计数、中性粒细胞计数和淋巴细胞计数,说明双水杨酸酯具有抗炎作用。双水杨酸酯组脂联素和血细胞比容水平增加更多,而空腹血糖、尿酸和甘油三酯水平下降,但是体重和低密度脂蛋白胆固醇水平也同样增加。双水杨酸酯组尿白蛋白水平增加,但是终止双水杨酸酯治疗后这种现象逆转,估算的肾小球滤过率没有改变。然而,本试验持续时间和研究对象数量不足以确定在T2DM中双水杨酸酯的长期风险和获益。
该研究发现,双水杨酸酯可改善T2DM患者血糖,并能减少炎症介质。