胰岛素单药治疗与其他方案相比主要终点的校正生存曲线
胰岛素在2型糖尿病(T2DM)治疗中的安全性最近遭受质疑。为了描述2型糖尿病患者降血糖治疗相关不良事件的风险。来自英国加的夫药物研究中心Craig J Currie教授及其团队进行了一项研究,该研究发现,在2型糖尿病患者,外源性胰岛素治疗与糖尿病相关并发症、癌症和全因死亡率风险增加有关。该研究结果在线发表在2013年2月的《临床内分泌代谢杂志》(The journal of clinical endocrinology & metabolism)上。
该研究是一项回顾性队列研究,使用的数据来自2000–2010年英国综合实践研究数据库。患者包括84622例初级治疗的2型糖尿病患者,使用下面五种降糖方案中的一种:二甲双胍单药治疗、磺脲类药物弹药治疗、胰岛素单药治疗、二甲双胍加磺脲类药物联合治疗、以及胰岛素加二甲双胍联合治疗。测量首次主要不良心脏事件、首次癌症、或者死亡率。次要结局指标包括那些个体成分和心血管并发症。
该研究结果表明,在同一模型中,使用二甲双胍单药治疗作为对照,磺脲类药物单药治疗(1.436,95%可信区间[CI]1.354–1.523)、胰岛素单药治疗(1.808,95%CI 1.630–2.005)、以及胰岛素加二甲双胍联合治疗(1.309,95%CI 1.150–1.491)主要终点的校正风险比(aHR)显著增加。在糖化血红蛋白/发病率亚组,胰岛素单药治疗患者主要结局指标的aHRs从1.469(95%CI 0.978–2.206)到2.644(95%CI 1.896–3.687)。胰岛素单药治疗的所有次要结局指标的aHRs增加:心肌梗死(1.954,95%CI 1.479–2.583)、主要不良心脏事件(1.736,95%CI 1.441–2.092)、中风(1.432,95%CI 1.159–1.771)、肾脏并发症(3.504,95%CI 2.718–4.518)、神经病变(2.146,95%CI 1.832–2.514)、眼部并发症(1.171,95%CI 1.057–1.298)、癌症(1.437,95%CI 1.234–1.674)、全因死亡率(2.197,95%CI 1.983–2.434)。当直接比较时,胰岛素单药治疗主要终点和全因死亡率的aHRs比其他所有方案更高。
该研究发现,在2型糖尿病患者,外源性胰岛素治疗与糖尿病相关并发症、癌症和全因死亡率风险增加有关。在解释这些结果时,治疗组间基线特征的差异应该被考虑到。