纵观基础胰岛素的大型临床研究，主角皆是老外。这些临床证据，在中国的糖尿病人群中是否适用？没有中国自己的临床证据，都不能昂首挺腰杆回答这个问题。没关系，ORBIT 研究已经问世。它是对中国 2 型糖尿病患者进行 BI 治疗的研究，包括 BI 起始方案及持续性、起始剂量和后续胰岛素剂量调整，血糖控制结果及治疗的安全性等，是目前有关 BI 真实使用情况最大的前瞻性研究之一，贴近国情，客观地反映了我们临床工作中的真实现状，让理论照进了现实。
ORBIT 研究： 接地气的「中国音符」
ORBIT 研究纳入来自国内 8 个地区的 209 家医院，18,995 例口服降糖药治疗失效、有意愿接受 BI 治疗的 2 型糖尿病患者（HbA1c ≥ 7%），在起始 BI 治疗后 6 个月时间中进行 3 次随访（基线， 3 个月， 6 个月），每次随访时收集详细的胰岛素治疗信息。评价指标包括：1. 起始方案及 BI 的持续性；2. 起始剂量和后续胰岛素剂量；3. 血糖控制结果；4. 治疗的安全性。
ORBIT 研究结果：忧与喜并存的基调
忧：BI 起始晚，剂量调整不充分
ORBIT 研究发现国内 2 型糖尿病患者 BI 治疗起始时机较晚，55.1% 的患者起始时 HbA1C ≥ 9.0%；同时剂量调整不积极：基础胰岛素起始剂量在基线时为 0.18±0.07 IU/kg/d，6 个月后 BI 仅上调 0.034 IU/kg/d。此外，在第 3、6 个月随访时继续使用胰岛素的患者中，仅 60.4% 和 56.6% 进行了剂量调整。
喜：BI 治疗，一石三鸟
虽然临床上起始 BI 治疗较晚 1，但 BI 降糖效果优，安全性高，依从性好，可谓一石三鸟。起始 BI 治疗后第 3、6 个月时，HbA1c 显著下降，从基线 9.6% 分别下降至 7.5% 和 7.4%（见图）；FPG 从基线 11.6 mmol/L 分别下降至 8.0 mmol/L 和 7.9 mmol/L。随访期间，甘精胰岛素组患者的轻度低血糖发生率最低，中效胰岛素（NPH）组最高（P＜0.001）。三组人群严重低血糖的发生率无显著差异。起始基础胰岛素治疗 6 个月后的体重较基线仅增加 0.07 kg，与基线相比无显著差异。研究中绝大多数患者使用长效 BI（84%），其中甘精胰岛素的患者比例占 71%。患者总体依从性较好，第 6 个月随访时，7 成以上的长效 BI 治疗的患者继续使用原胰岛素。
ORBIT 研究启示：控糖「三重奏」，一个都不能少
ORBIT 研究提示，在中国的真实临床实践中，2 型糖尿病患者起始 BI 治疗可以显著改善血糖的控制，无明显的低血糖和体重增加的风险。起始长效 BI 类似物的临床疗效优于 NPH，且甘精胰岛素的使用患者比例较高。同时，研究也发现在起始胰岛素治疗之前，患者血糖控制较差，糖尿病并发症发生率高，即使开始胰岛素治疗胰岛素剂量也不充分。而且中国糖尿病患者自我血糖监测频率太少，也不利于血糖控制。
因此，及时起始基础胰岛素治疗，积极主动调整胰岛素的剂量，加强规律血糖监测，好比控糖「三重奏」，一个都不能少，这是为患者积极探索合适的治疗方案的基础。
【参考文献】
纪立农，陆菊明，朱大龙等. 成人 2 型糖尿病基础胰岛素临床应用中国专家指导建议. 中国糖尿病杂志.2017，25：2～6.
