从 2008 年开始，FDA 即要求糖尿病治疗新药需在上市前进行心血管安全性评价。同时，降低心血管风险也是糖尿病管理中的主要关注点。糖尿病创新药达格列净近期获得了国家食品药品监督管理总局正式批准，其单药治疗可用于改善 2 型糖尿病成人患者的血糖控制，成为我国上市的首个 SGLT2 抑制剂。
在全球范围内，糖尿病影响着 4.15 亿成年人口，预计在 2040 年将增加到 6.42 亿，而全球 50% 的 2 型糖尿病患者死于心血管疾病。同时，近年来亚洲各国糖尿病患病率剧增，中国糖尿病人数占全球 1/4。尽管胰岛素能强效降低血糖和预防微血管疾病，但是越来越多的证据证明其他并发症可能会限制胰岛素带来的益处。
对 2 型糖尿病的治疗一直以来大多是通过胰岛素依赖机制来控制血糖，而达格列净是通过非胰岛素依赖机制发挥作用，通过减少葡萄糖在肾脏的重吸从尿中直接排糖来降低血糖，为医生治疗 2 型糖尿病提供了新的选择。
SGLT2 抑制剂全球上市已有 4 年之久，已被美国及欧洲糖尿病学会、美国临床内分泌医师协会、国际糖尿病联盟老年糖尿病患者治疗指南等推荐为 2 型糖尿病治疗一线/二线用药。同时，我国《SGLT2 抑制剂临床合理应用专家建议》也对 SGLT2 类药物给予了肯定。
本期丁香公开课，丁香园特邀达格列净中国注册研究的首席研究者、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授，与大家分享达格列净中国人群研究。
