NEJM 年度总结:哪些降糖药可降低糖尿病患者心血管风险?

2017-03-10 15:15 来源:丁香园 作者:kongqinglin
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近期,世界顶级期刊新英格兰医学杂志(NEJM)就新型降糖药的心血管风险进行了 2016 年度总结:

在 2016 年,几项随机试验表明,胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物利拉鲁肽、索马鲁肽(非 FDA 批准)及钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂艾帕列净/恩格列净作为标准治疗方案,能有效降低 2 型糖尿病患者的心血管风险,这些试验的主要结局为首次发生非致死性心肌梗死、非致死性卒中或心血管相关死亡。

在 LEADER 研究,研究者纳入 9340 例伴心血管高风险的 2 型糖尿病患者,随机接受每日 1 次皮下注射利拉鲁肽或安慰剂。平均随访 3.8 年后,相比安慰剂组,利拉鲁肽组患者主要结局、心血管相关死亡或全因死亡率均呈明显降低。

在 SUSTAIN-6 研究,研究者纳入 2735 例伴心血管疾病的 2 型糖尿病患者,随机接受每周 1 次皮下注射索马鲁肽或安慰剂。平均随访 2.1 年后,相比安慰剂组,索马鲁肽组患者的主要结局、非致死性心肌梗死或非致死性卒中均呈明显降低。在这两项试验中,GLP-1 组患者糖基化血红蛋白(HbA1c)、收缩血压(BP)和体重均明显降低。

在 EMPA-REG 试验,研究者纳入 7020 例伴心血管高风险的 2 型糖尿病患者,随机接受每日 1 次口服艾帕列净或安慰剂。平均随访 3.1 年后,相比安慰剂组,艾帕列净组患者主要结局、心血管相关死亡或全因死亡率均呈明显降低。艾帕列净组患者 HbA1c、收缩压和体重均较低。在肾小球滤过率 ≥ 30 mL/min/1.73m2 的患者中,相比安慰剂组,艾帕列净组不良肾脏结局(如事件或恶化肾病、血清肌酐增加或肾替代治疗)发生率较低。

在这些伴心血管高风险(大多数患明显临床心血管疾病)的糖尿病研究中,利拉鲁肽、索马鲁肽和艾帕列净能明显降低不良心血管风险,而这在其它降糖药的研究并未观察到。目前尚不清楚这一结果是否由药物对动脉粥样硬化未知、直接作用介导的,还是与改善血糖控制(这是很温和的,这些药物与安慰剂之间 HbA1c 差异 ≤ 1%)或药物导致的减轻体重、降低血压相关。

然而,这些药物非常昂贵,并且达到患者受益目标的治疗量也相当高。2016 年 1 月,美国糖尿病协会发布的标准仍不建议将这些药物作为一线治疗。而这些新试验结果是否能修订心血管疾病患者治疗建议仍有待观察。同时,2016 年 12 月初,FDA 宣布批准艾帕列净用于伴心血管疾病的 2 型糖尿病成年患者,以降低其心血管相关死亡风险。

编辑: 张开平

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