西他列汀联合基础胰岛素:治疗住院糖尿病患者安全有效

2017-02-03 16:35 来源:丁香园 作者:caozipeng
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糖尿病患者在住院期间应积极控制血糖,以更好地避免院内感染和手术切口感染。很多口服降糖药物不能用于住院患者,因为在长时间的禁食状态下会引起低血糖,或者在组织长时间缺血或使用造影剂时发生不良反应,例如急性肾损伤、乳酸酸中毒或过敏反应等。来自美国埃默里大学的 Umpierrez 教授及其团队比较了 DDP-4 抑制剂(西他列汀)联合基础胰岛素疗法与基础—餐时胰岛素疗法对 2 型糖尿病住院患者的安全性和疗效,研究结果发表在 The Lancet Diabetes & Endocrinology 杂志。

Umpierrez 教授及其团队在美国的 5 家医院开展了一项多中心、前瞻性、非盲、非劣效性随机临床研究,纳入标准是在普通内科或外科住院的 18–80 岁 2 型糖尿病患者,随机血糖浓度范围是 7.8–22.2 mmol/L,接受饮食疗法或口服降糖药治疗,或每日胰岛素剂量小于 0.6 单位/kg 体重。

随机分配患者 (1:1),在住院期间接受每日一次西他列汀联合基础甘精胰岛素 (西他列汀–基础组)或者每日一次基础—餐时甘精胰岛素以及餐前短效赖脯胰岛素或天冬胰岛素 (基础—餐时组)治疗。患者自入院时停止服用其它所有降糖药物。研究者根据随机血糖浓度(>或<11.1 mmol/L)对患者进行随机分组。研究的主要终点是治疗第一个 10 天内两组患者每日血糖浓度差异非劣效性(血糖差异<1 mmol/L 即视作非劣效性)。安全性终点包括导致治疗失败的低血糖和无法控制的高血糖。

研究结果

西他列汀-基础组患者的每日血糖平均浓度 (9.5±2.7 mmol/L) 不劣于基础—餐时组(9.4±2.7 mmol/L),平均血糖浓度差异是 0.1 mmol/L(95% CI :0.6-0.7)。

西他列汀-基础组中有 22 名患者(16%)发生治疗失败,基础—餐时组中有 26 名患者(19%)发生治疗失败(P = 0.54)。

西他列汀-基础组中有 13 名患者(9%)出现低血糖,基础—餐时组中有 17 名患者(12%)出现低血糖(P = 0.45)。

两组患者的住院并发症方面没有差异。

西他列汀-基础组中有 7 名患者(5%)以及基础—餐时组中有 6 名患者(4%)发生了急性肾损伤。1 名患者(0.7%)发生了急性胰腺炎 (基础—餐时组)。

临床启示

该研究提示,对于在非重症监护病房的普通内科和外科住院的 2 型糖尿病患者血糖控制来说,西他列汀联合基础胰岛素疗法与基础—餐时胰岛素治疗方案的安全性和疗效相当,是一种方便的替代疗法。

德国波鸿鲁尔大学的 Nauck 教授认为,研究中排除了需要大量胰岛素的患者或血糖极高的患者,而纳入了较多 HbA1c 小于 7% 的患者 (277 名患者中有 72 名,占 26%) ,以及入院血糖小于等于 10 mmol/L 的患者(105 名,占 38%),这些患者中有一部分可能不一定需要外源性胰岛素治疗。

Nauck 教授认为,从个体化治疗的角度,应该明确对联用基础胰岛素–西他列汀有疗效的患者人群,包括中度高血糖症患者、先前未接受过胰岛素治疗的患者、以及年老虚弱低血糖风险较高的患者。对于该患者人群,可以使用简便的住院血糖控制方案,在不调整胰岛素剂量的情况下也能达到预期的治疗目标。

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编辑: 张开平

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