1 型糖尿病患者的血糖控制仍然不够理想,强化胰岛素治疗虽然有效,但治疗常导致低血糖和体重增加等不良事件的发生。既往的研究显示,利拉鲁肽作为辅助治疗与胰岛素联用有助于降低胰岛素日剂量并减少体重增加。
近日,来自比利时勒芬大学 Gasthuisberg 医院的 Mathieu 博士等开展了一项 52 周、随机、双盲、治疗达标试验,旨在评估胰岛素治疗基础上加用利拉鲁肽对 1 型糖尿病患者血糖控制的影响,以及联合治疗能否减少胰岛素剂量和患者体重。研究结果在线发表于 2016 年 8 月的 Diabetes Care 杂志中。
研究共纳入 1398 名成人 1 型糖尿病患者,在胰岛素治疗的基础上以 3:1 的比例随机加用每日一次皮下注射利拉鲁肽(1.8 mg、1.2 mg 或 0.6 mg)或安慰剂治疗。
研究发现,加用利拉鲁肽治疗的患者 HbA1c 水平较基线的降低程度高于安慰剂,并呈现剂量依赖性(利拉鲁肽 1.8 mg、1.2 mg 和 0.6 mg 组患者 HbA1c 分别降低 0.54%、0.49% 和 0.43%,安慰剂组降低 0.34%),其中,利拉鲁肽 1.8 mg 和 1.2 mg 组与安慰剂组相比 HbA1c 的降低存在显著差异;与安慰剂组相比,利拉鲁肽 1.8 mg 和 1.2 mg 组患者胰岛素用量减少;与安慰剂组相比,利拉鲁肽不同剂量组患者平均体重均显著降低。在安全性方面,利拉鲁肽不同剂量组患者症状性低血糖发生率均增加;仅在利拉鲁肽 1.8 mg 组患者中伴酮症的高血糖发生率显著增加。
研究表明,对于 1 型糖尿病患者,在胰岛素治疗的基础上加用利拉鲁肽,可改善血糖控制并减少胰岛素用量和患者体重。不过,这种剂量依赖性作用可增加症状性低血糖和伴酮症高血糖的发生,临床应用时需谨慎, 并时刻监测患者情况。