在中华医学会糖尿病学分会第二十次全国学术会议（CDS2016）上，北京大学人民医院的纪立农教授介绍了真实临床环境中不同基础胰岛素疗效和安全比较。
基础胰岛素治疗的观察登记性研究（ORBIT 研究）是中国目前最大的基础胰岛素研究项目之一，旨在评估不同基础胰岛素（甘精、地特和 NPH 胰岛素）在真实临床实践中的疗效和安全性。
ORBIT 研究是一项为期六个月的多中心、前瞻性登记研究。2011 年 12 月至 2013 年 6 月，通过概率比例抽样法在中国 8 个地区的 209 个家医院（104 家二级医院，105 家三级医院）招募登记口服药治疗不达标（HbA1C ≥ 7%）并有意愿起始基础胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者。基础胰岛素起始的种类和剂量由医师的判断和患者的意愿共同决定。分别在基线期（0 个月至首次随访）、研究中期（3 个月至第 2次随访）和研究末期（6 个月至第 3 次随访）对每个研究对象进行随访。
研究结束后，根据首次随访时起始基础胰岛素的种类将研究对象分为三组： 甘精胰岛素组、地特胰岛素组和 NPH 胰岛素组。结果指标包括随访 6 个月后的三组HbA1c 水平的改变、体重改变和低血糖发生率。使用倾向性评分（PS）校正的多因素回归对结果进行调整，以平衡三组之间的基线差异并控制过程变量影响。使用意向性治疗原则分析（ITT）和符合方案集分析（PP）对结果进行分析。
该试验的结果为：16341 人进行了 ITT 分析，9002 人进行了 PP 分析。在 ITT 人群中，甘精组、地特组和 NPH 组分别占69.1%、13.1%和 17.8%。PS 方法调整基线并控制过程变量后，ITT 分析显示：6 个月后，甘精组和地特组 HbA1c 水平的下降大于 NPH 组。相比于甘精组和 NPH 组，地特组体重增加最少；相比于地特组（10.4%）和 NPH 组（12.8%），甘精组发生一般低血糖的比例最低（7.2%）。严重低血糖发生比例三组之间无明显差异。PP 人群观察到的结果与 ITT 人群一致。
由此得到结论：ORBIT 研究为真实世界临床环境下基础胰岛素的效果和安全性提供了依据。研究显示，对于 2 型糖尿病患者而言，长效胰岛素类似物治疗相比于 NPH 胰岛素具有更好的血糖控制、较低的低血糖发生和更少的体重增加。
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