新公布的研究结果表明,常用降糖药吡格列酮可以使胰岛素抵抗和心血管疾病患者发展为糖尿病的风险降低一半。这一发现由耶鲁大学医学博士 Silvio E Inzucchi 在 2016 年 6 月美国糖尿病协会的年会上首次提出,于 7 月 27 日在线发表在 Diabetes Care 杂志上。
糖尿病预防是卒中后胰岛素抵抗干预(IRIS)试验的次要研究终点,吡格列酮可使伴胰岛素抵抗的卒中或心肌梗死(MI)患者的复发率降低 24%。成果在 2016 年 2 月国际中风会议提出,并发表在 New England Journal of Medicine 杂志上。
Inzucchi 博士团队在 Diabetes Care 上发表的文章指出「吡格列酮是预防糖尿病和主要心血管事件的首选药」。
新的研究中,将 3876 名患者随机分为吡格列酮和安慰剂组,中位随访事件为 4.8 年,吡格列酮组有 3.8% 的患者发展为糖尿病,而安慰剂组患病人数占 7.7%,两组之间存在明显差异,危险比 0.48,P<0.0001。
初始空腹血糖值(>= 100 mg/dL)和糖化血红蛋白(>= 5.7%)是引起差异的主要原因。
尽管吡格列酮优点较多,成本低,但噻唑烷二酮类的安全性问题一直存在,因此影响了其在过去几年里的应用。
与安慰剂组比较,吡格列酮组患者体重增加更明显(+5.8 : -1.2 磅,P<0.001)、水肿率更高(35.6% : 24.9%,P<0.001),且需要住院或手术的骨折风险更高(5.1% : 3.2%,P = 0.003)。
吡格列酮组心衰(3.8% : 3.7%,P = 0.80)及因心衰住院(2.6% : 2.1%,P = 0.34)风险并不增加。研究者认为,这可能与基线冠状动脉疾病发病率较低以及试验中心对心衰的严格监测有关。
尽管试验并未对肿瘤特异性进行检测,但一直担心的 TZD 与膀胱癌的相关性,并未发生在吡格列酮组(0.6% : 0.4%,P = 0.37)。
Inzucchi 博士表示,IRIS 数据表明吡格列酮在糖尿病治疗中的获益、风险及在糖尿病和卒中一级预防中的作用需要重新评估。
正如他六月在 Medscape 医学新闻中提到的:吡格列酮对社区糖尿病预防的作用必须重新进行评估,因为它是个成本低廉又收效显著的药物。也给临床使用吡格列酮提供了新证据。