近年来,越来越多的团队开始致力于闭环胰岛素泵的开发研究,一些新型的产品也将相继上市,动态血糖监测与胰岛素剂量调节有望真正地实现合二为一。
闭环胰岛素泵每 5-10 分钟对患者进行一次血糖检测,并利用动态血糖监测系统,实现胰岛素剂量的智能调节,能够效防止夜间低血糖的发生,并将患者的清晨血糖维持在 100-140 mg/dL,这为糖尿病患者的血糖管理带来了福音。美国斯坦福大学 Buckingham 教授在 Medscape 网站介绍了 5 个团队的研究进展。
Medtronic 胰岛素泵:有望成为第一款闭环胰岛素泵
Medtronic(美敦力)胰岛素泵集成了 Enlite 3 传感器与美敦力 670 G 泵系统,拥有基础血糖的调节器,能够全天候地调节胰岛素的基础量。虽然使用者仍旧需要在餐前给出所需的胰岛素剂量,但这款泵的优势之处在于它能够很好地控制夜间血糖。目前,该团队已经向美国 FDA 递交了 2017 年的上市申请。因此,不出意外,美敦力胰岛素泵将会成为第一款闭环胰岛素泵。
模拟「人工胰腺」胰岛素泵开发中:患者不必严格计算进食量
众所周知,胰腺分泌胰岛素和胰高血糖素,然而许多 T1DM 的患者存在胰高血糖素的失调,这意味着当糖尿病患者进食导致体内分泌胰岛素来降低血糖时,胰腺却无法分泌胰高血糖素来防止低血糖的发生。
为此,来自波士顿的 Ed Damiano 及其团队正在开发一款能够充当「人工胰腺」的胰岛素泵。该装置同时装有胰岛素和胰高血糖素的笔芯,可以为患者输注胰高血糖素来预防低血糖,能够促进糖尿病患者饮食的正常化。研究证明,该装置能将血糖控制在 146-148 mg/dL。
该装置拥有一个独特程序算法,不需要通过碳水化合物来计算一顿饭所需的胰岛素剂量。该算法的自适应性使系统可以自动获悉使用者基础胰岛素以及每顿饭所需要的胰岛素剂量,因此患者不必严格计算每餐的进食量。
其他胰岛素泵研发情况
弗吉尼亚大学的研究团队利用闭合环路系统,设计了一个不仅能输注胰岛素还能自动给出胰岛素调节剂量的设备。该设备在夜间血糖和餐时血糖的控制上都具有出色的表现。目前,该团队正与名为 type 0 的商业团队合作,计划在明年开展一项重要研究。
来自剑桥的 Roman Hovorka 及其同事也设计了类似的系统,该系统集血糖监测和胰岛素剂量调节为一体,已被证实连续使用 3 个月,可显著改善患者的 HbA1c。
Bigfoot Biomedical 长期致力于糖尿病的全方位管理,旨在为糖尿病患者提供优质的技术和便捷的服务,他们研发的智能胰岛素泵使用了 Asante 泵和自主程序算法,预计在接下来的几个月内将进入临床试验阶段。
闭环胰岛素泵最大的作用在于维持夜间血糖平稳,减少餐后和运动后的血糖波动。同时,这种对血糖的即时调控功能又需要依赖于起效更快且持续时间更短的速效胰岛素来实现,目前已经有此类胰岛素正在研发中。
有了这些「神器」,糖尿病患者再也不用为计算进食量和胰岛素剂量而绞尽脑汁,一切只管交给胰岛素泵来完成,与正常人一样轻松地享受每一餐将成为可能。