本研究设计流程图
有观察性研究提示2型糖尿病患者使用二甲双胍与肺癌发生率降低相关,但这些研究存在严重的方法学缺陷。在避免之前研究偏倚的基础上,为了明确2型糖尿病患者使用二甲双胍是否与肺癌发生率降低有关市来自加拿大蒙特利尔市犹太总医院戴维斯夫人研究所临床流行病学研究中心的Samy Suissa教授及其团队进行了一项研究,该研究结果发表在2013年1月第36卷的美国《糖尿病治疗》(Diabetes care)杂志上。该研究认为在2型糖尿病患者中,使用二甲双胍与肺癌发生率下降无关。
该研究利用英国全科医学研究数据库,对1988年至2009年间开始口服降糖药物(OHA)治疗的患者建立队列。应用巢式病例对照分析,将随访期间发生肺癌的病例与最多10个对照按年龄、性别、进入队列时间和随访时间进行匹配。应用条件logistic回归评估随着二甲双胍使用时间延长和剂量累积,与既往使用二甲双胍相关的肺癌校正发生率。应用模型分析时对混杂因素进行校正,包括吸烟。
该研究队列包括115,923例新接受口服降糖药物的患者,其中1,061例在随访期间发生肺癌(比例为2.0/1000人年)。使用二甲双胍并未降低肺癌发生率(OR值为0.94 [95% CI:0.76-1.17])。且未随着处方数目、用药时间、累积剂量而呈量效关系。
该研究发现在2型糖尿病患者中,使用二甲双胍与肺癌发生率下降无关。其它观察性研究中报导的风险降低可能是因方法学缺陷造成了偏倚。然而,为阐明实验模型与人群研究的不一致性,应进行更为深入的探讨。