本研究旨在探索临床试验结束之后,强化降糖和非诺贝特治疗血脂异常的的获益效应是否依然可以减少视网膜病变的进展。
研究(2003~2009)将 2 型糖尿病病人随机分为强化治疗组和标准治疗组。强化降糖目标分别为 A1c<6.0%(42 mmol/mol):7.0~7.9%(53~63 mmol/mol);强化降压目标为收缩压<120:140 mmHg;血脂紊乱治疗方案为非诺贝特 160 mg 联合辛伐他汀: 安慰剂联合辛伐他汀。
ACCORD 研究结束以后,相关眼科研究中具有基线及第 4 年眼睛检测及眼底摄片结果的受试者在研究结束后 4 年再次接受随访检查,即 相关眼科研究(2010~2014)。随访终点为糖尿病视网膜病变进展至 3 期及以上,标准采用《糖尿病视网膜病变早期治疗》中的标准。
研究中共有 1310 例受试者,其中强化降糖组及标准治疗组分别有 5.8% 及 12.7% 的病人出现了糖尿病视网膜病变的进展,强化降压组及标准降压组出现糖尿病视网膜病变的比例分别为 7.5% 及 6.0%,非诺贝特治疗组及安慰剂治疗组分别为 11.8% 及 10.2%。
尽管在 研究结束后,两组病人的 A1c 水平已达到相似水平,但是早期强化降糖仍然可以持续减少糖尿病视网膜病变的发生。该研究首次在具有 10 年糖尿病病程的已有心血管疾病的 2 型糖尿病病人证明了这一效应,该研究人群有别于 UKPDS 研究中新诊断的糖尿病人群。此外,非诺贝特的作用并不能持续,强化降压也对视网膜病变无作用。
DOI: 10.2337/dc16-0024 Diabetes Care
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