新数据表明，在已确诊心血管疾病的 2 型糖尿病患者中，恩格列净与安慰剂相比，在与标准治疗联用后可将新发肾病或肾病恶化的风险降低 39%。1 勃林格殷格翰和礼来（NYSE：LLY）今日宣布，研究结果已在《新英格兰医学杂志》上发表，并在美国糖尿病协会（ADA）第 76 届科学会议（新奥尔良）上展示。
「这些研究结果具有重要临床意义，因为全球 2 例 2 型糖尿病患者中即有 1 例罹患肾病，之后可导致肾衰竭并最终需要透析治疗。」德国维尔茨堡大学医院肾病和高血压科主任 Christoph Wanner 教授表示，「由于糖尿病是患者需要透析治疗的首要原因，因此有必要研发可帮助解决该重要医疗需求的新型治疗。」
具有里程碑意义的 EMPA-REG OUTCOME®试验设有附加终点，而上述结果是这些附加终点预定探索性分析计划的一部分。1 新发肾病或肾病恶化是预定复合终点，复合终点纳入了以下临床事件。1 与安慰剂相比，恩格列净可使治疗结局产生以下统计学显著性变化：1
• 开始肾脏替代疗法（例如透析）的患者比例下降 55%
• 血清肌酐（通常由肾脏滤过的代谢产物）加倍的患者比例下降 44%
• 进展为出现大量白蛋白尿（尿液中水平非常高的一种蛋白）的患者比例下降 38%
与安慰剂相比，恩格列净还可以随时间下降显著延缓肾功能。1 本试验中的大部分患者已接受针对 2 型糖尿病患者的肾病推荐标准治疗，即肾素-血管紧张素系统醛固酮系统阻滞剂；在这些药物基础上加用恩格列净，可产生明显的肾脏效应。1
根据事后亚组分析结果，基线时存在肾功能受损或尿白蛋白水平升高的患者与基线时不存在肾功能受损或尿白蛋白水平未升高的患者相比，接受恩格列净治疗后的肾脏结局风险下降情况一致。1 在基线时存在或不存在肾功能损害的患者中，接受恩格列净治疗后发生的严重不良事件（AE）和导致治疗中止的 AE 与安慰剂治疗相当。1 因肾脏疾病死亡事件罕见，见于 3 例恩格列净治疗患者（0.1%）和 0 例安慰剂治疗患者。1
勃林格殷格翰全球医学副总裁 Hans-Juergen Woerle 教授称，「根据这些新的数据，对于已在心血管终点研究中确诊心血管疾病的成人 2 型糖尿病患者，恩格列净是唯一一种具有延缓肾病进展证据的 SGLT2 抑制剂」
参考文献
1. Wanner C, et al. Empagliflozin and progression of kidney disease in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2016.
