ADA2016:目前糖尿病神经病变相关临床试验成功率几乎为零

2016-06-26 07:25 来源:丁香园 作者:罗纳尔迪尼奥
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随着疼痛表型和神经影像学的发展,糖尿病神经病理性疼痛的治疗已大为改观,但足部溃疡和截肢的发生率仍在不断增长。

第 76 届美国糖尿病协会科学年会(ADA2016)期间,来自美国密歇根大学的 Gallagher 博士参加了一场题为「糖尿病神经病变的治疗——我们还能做得更好」的研讨会,对糖尿病神经病变的治疗进行了探讨。

Gallagher 博士指出,糖尿病患者中大多数截肢与伤口愈合不良有关。典型过程始于糖尿病神经病变,历经足部损伤、溃疡、感染,最终发展为截肢。现在有越来越多的患者同时伴有神经病变和缺血(通常由外周动脉疾病所致),二者的结合常可导致截肢等严重后果,尤其是在诊断和治疗不及时的情况下。

Gallagher 博士同时强调,由于目前缺乏有效措施逆转或预防糖尿病神经病变,在整个病程中提供持续的、高质量的足部护理就显得尤为重要,治疗计划应包括警惕性的足部检查以及尽早将患者转诊至专科医生或多学科团队进行专业足部护理或血管重建。

来自威尔康奈尔医学院的 Malik 教授谈到,如果不在早期发现糖尿病神经病变将导致严重后果,将近三分之一的糖尿病患者会经历痛性神经病变,其中又有三分之一将发生足部溃疡。尽管临床医生努力改善患者的血糖控制,但糖尿病神经病变治疗成功的证据仍非常有限。

Malik 教授同时指出,目前糖尿病神经病变的研究和治疗模型存在误区,相关的临床试验成功率几乎为零。这些试验通常将晚期神经病变患者作为研究人群,并且大多数试验采用大神经纤维损伤作为测量依据,而实际上是小神经纤维主导了糖尿病神经病变的主要症状和结局。

Malik 教授在会上展示了两项研究数据,在一项研究中,研究人员使用非侵入性眼科仪器有效观察到 1 型糖尿病患者肾脏/胰腺联合移植后的早期小神经纤维修复。在另一项研究中,研究人员通过角膜共聚焦显微镜观察到一种新肽在 28 天内引起的小神经纤维病理学改善。

Malik 教授最后提到:「现在是时候直面糖尿病神经病变试验设计的错误了,如果我们想找到糖尿病神经病变的有效治疗方法,就应尽早摆脱之前的束缚,为 FDA 提出正确的试验设计方向」。

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编辑: 张开平

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