ADA2016:T2DM 二甲双胍+基础胰岛素疗效不佳:利西拉来疗效不错

2016-06-13 13:27 来源:丁香园 作者:杨明艳
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我国杨文英教授对基础胰岛素联合二甲双胍治疗不佳的 T2DM 患者,采用利西拉来进行治疗并对疗效和安全性进行了评价。

研究结果表明,利西拉来可有效控制血糖,且具有良好的耐受性。这项研究结果发布在第 76 届美国糖尿病协会科学年会(ADA2016)上。

研究对象为 448 名血糖控制不佳的 T2D 患者,接受基础胰岛素或联合二甲双胍治疗 8 周,在该疗法的基础上加用利西拉来或安慰剂(PBO),按 1:1 比例将患者随机纳入利西拉来和 PBO 组。

主要终点指标为 24 周时 HbA1c 相对基线(BL)的变化。同时测定 2 h 餐后血糖(PPG)、7 点自测血糖(SMPG)、体重、胰岛素剂量、FPG 和不良反应事件(AEs)。基线各组人口特征相似:平均年龄 55 岁、86% 的患者为亚洲人、平均 BMI 28 kg/m2,平均 T2D 病程 10 年。

研究显示,利西拉来对 HbA1c 的影响优于 PBO。利西拉来组应答患者(HbA1c <7% 或 ≤ 6.5%)比例比 PBO 组高。与 PBO 组比较,利西拉来组患者 2 h PPG、7 点 SMPG、体重下降、每天 BI 剂量均有显著改善。利西拉来组治疗相关的 AEs 发生率高于 PBO 组(分别为 64% 和 41%),主要为胃肠道不良反应。两组间症状性低血糖的发生率都较低(16% 和 14%)。

研究表明,对于 BI 或联合二甲双胍控制不佳的亚洲 T2D 患者,利西拉来对血糖的控制优于 PBO,耐受性与 GLP-1 受体激动剂一致。

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编辑: 张开平

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