BMJ:吡格列酮治疗与膀胱癌风险增加相关

2016-05-01 07:50 来源:丁香园 作者:程亮
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早在 2005 年,PROactive 研究出人意料的发现,与安慰剂组相比,吡格列酮组膀胱癌例数有所增加。此后,这个研究结果也在部分观察性研究(但并非全部)中得到证实。然而,也有观察性研究发现,吡格列酮治疗与膀胱癌风险增加无明显相关性。

为此,加拿大犹太总医院 Laurent Azoulay 等进行了一项基于人群的队列研究,旨在明确与其他类型降糖药物相比,吡格列酮治疗是否与 2 型糖尿病患者膀胱癌风险增加相关。研究结果于 2016 年 4 月 1 日发表在 British Medical Journal 上。

在这项研究中,研究数据来源于英国临床实践研究数据链,共纳入了 145806 例于 2000 年 1 月 1 日至 2013 年 7 月 31 日之间起始降糖药物治疗的糖尿病患者,并随访至 2014 年 7 月 31 日。吡格列酮治疗被作为一个随时间变化的变量进行分析,并设立一个为期 1 年的迟滞期,以排除膀胱癌潜伏病例。研究期间,利用 Cox 比例风险模型评估吡格列酮治疗相关新发膀胱癌的校正风险比和 95% 可信区间,以及不同累积治疗时间和累积治疗剂量相关的校正风险比和 95% 可信区间。此外,Azoulay 等还对罗格列酮进行了类似的分析。

研究发现,在长达 689616 人年随访期间,共有 622 例患者被新确诊为膀胱癌(粗发病率为 90.2 例/10 万人年)。与其他类型降糖药物相比,吡格列酮治疗与膀胱癌风险增加相关,发病率分别为 121.0 例/10 万人年和 88.9 例/10 万人年(HR,1.63;95%CI,1.22-2.19)。

相比之下,罗格列酮治疗与膀胱癌风险增加无明显相关性,发病率分别为 86.2 例/10 万人年和 88.9 例/10 万人年(HR,1.10;95%CI,0.83-1.47)。此外,Azoulay 等还观察到,吡格列酮治疗与膀胱癌风险之间呈时间依赖和剂量依赖关系,但罗格列酮治疗与膀胱癌风险之间则无类似关系。

这项大型基于人群的队列研究结果提示,吡格列酮治疗与膀胱癌风险增加相关。然而,在罗格列酮中未观察到类似的相关性,提示膀胱癌风险增加的原因在于吡格列酮本身,而与噻唑烷二酮类药物无关。

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编辑: 张开平

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