SGLT2 抑制剂降糖同时心血管获益明显

2016-04-24 09:25 来源:丁香园 作者:程亮
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众所周知,对于 2 型糖尿病患者而言,钠葡萄糖共转运体 2(SGLT2)抑制剂治疗能够改善血糖、降低血压和减轻体重,但会导致 LDL 胆固醇水平升高和泌尿生殖系统感染发生率增加。此外,也有研究报道,SGLT2 抑制剂治疗有助于预防心血管事件,但可能会增加酮症酸中毒和骨折发生风险。

近日,澳大利亚悉尼大学乔治全球健康研究院 Bruce Neal 教授等进行了一项系统性回顾和荟萃分析研究,旨在明确 SGLT2 抑制剂对成年 2 型糖尿病患者心血管事件、死亡和安全性指标的影响。研究结果于 2016 年 3 月 18 日发表在 Lancet Diabetes & Endocrinology 上。

在这项系统性回顾和荟萃分析研究中,Bruce Neal 教授等对 MEDLINE、Embase、考克兰图书馆、以及美国、欧洲和日本监管机构网站进行检索,检索期限为 1950 年 1 月 1 日至 2015 年 9 月 30 日,检索目标为评估 SGLT2 治疗疗效,并与安慰剂进行比较的前瞻性随机对照试验。

排除重复性报告、复方药物试验、研究周期 ≤ 7 天的试验、与研究目的无关的试验、以及无法区分单个试验的试验数据汇总文章。Bruce Neal 教授等使用一种标准化方法重复提取数据。主要终点为主要不良心血管事件。次要终点为心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性卒中、不稳定心绞痛住院治疗、心力衰竭、以及全因死亡率。

这项荟萃分析共纳入了 6 篇监管报告(37525 例受试者)和 57 项已发表试验(33385 例受试者),共涉及了 7 种不同类型的 SGLT2 抑制剂。

研究发现,SGLT2 抑制剂能够降低主要不良心血管事件、心血管死亡、心力衰竭和全因死亡发生风险。然而,虽然对非致命性心肌梗塞和心绞痛无明显影响,但 SGLT2 抑制剂有可能增加非致命性卒中发生风险。

Bruce Neal 教授注意到,没有明确证据表明 SGLT2 抑制剂内单个药物对心血管预后和死亡存在差异性影响(所有 I2 均<43%)。安全性分析显示,生殖系统感染风险一致性升高,但也有一些安全性预后分析结果存在差异,主要取决于分析数据是来源于监管报告,还是科学文献中的试验报道。

这些数据提示,SGLT2 抑制剂具有改善心血管预后和降低死亡的防护作用。这个疗效结果主要是从恩格列净相关研究结果中得出(唯一一种长期心血管安全性试验结果已公布的 SGLT2 抑制剂),但此类药物中其他药物的研究结果也都与之相似。

比之下,不良事件比疗效更难以量化,对于某些安全性预后,此类药物中不同药物可能存在着差异性影响。一些正在进行中的研究对于证实这类药物的相关发现至关重要,但现有的证据已提供一个强有力的理由表明,SGLT2 抑制剂可使心血管事件高危 2 型糖尿病糖尿病患者获得预期收益。

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编辑: chengliang

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