过去的三十年里，越来越多的研究提示维生素 D 在调节血糖稳态方面发挥重要作用，许多横断面研究显示低 25-羟维生素 D 水平与 2 型糖尿病、高血糖状态和胰岛素抵抗发生风险密切相关。但是，维生素 D 补充治疗对于血糖稳态调节的影响尚有争议。
为此，来自瑞典斯德歌尔摩卡罗林斯卡医学院的 Henrik Wagner 教授及其团队进行了一项研究，旨在探讨大剂量维生素 D 补充治疗对糖尿病前期患者或饮食干预的糖尿病患者 B 细胞功能、胰岛素敏感性以及血糖稳态的影响。该研究以高糖钳夹试验作为金标准对 B 细胞功能以及胰岛素敏感性加以评估，研究结果发表于 2016 年 3 月的 Diabetes Care 杂志上。
该研究是一项平行、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，Henrik Wagner 教授等从斯德歌尔摩糖尿病预防项目中招募了 68 例患者，经入、排标准筛选后共有 44 例患者参与了这项研究。
44 例受试者被随机分组：维生素 D 30000IU/周治疗组和安慰剂对照组，治疗周期为 8 周。随机分配方案对所有研究者、受试者和审查员全部设盲，并要求所有受试者在整个研究期间维持一贯的生活习惯。在研究起始和干预治疗 8 周后，分别安排受试者进行 OGTT 试验、高糖钳夹试验、留取血液标本等进行参数定量评估。
主要观察终点是使用高糖钳夹试验检测两组第一时相的胰岛素分泌水平（0-12 min，即 ISec0-12）；次要观察终点为使用高糖钳夹试验检测两组第二时相的胰岛素分泌水平（12-120 min，即 ISec12-120）、胰岛素敏感性和葡萄糖处置指数（DI），以及糖耐量、空腹血糖、HbA1c 和 25(OH)D 水平变化，安全终点为高钙血症和不良事件的发生率。
该研究中，每个研究组随机分配 22 例受试者，其中维生素 D 治疗组有 1 例受试者因在研究期间服用激素而被排除。
这项前瞻性队列研究发现，干预 8 周后，两组 ISec0-12、DI0-12 较治疗前基线均显著升高，但组间比较无统计学差异；两组 ISec12-120、胰岛素敏感性组内治疗前后、组间比较均无统计学差异；维生素 D 治疗组与治疗前基线相比，DI12-120 轻微升高，HbA1c 轻微下降，但与安慰剂组比较均无统计学差异。
维生素 D 治疗组 25(OH)D 水平较治疗前基线升高 1 倍，而安慰剂组 25(OH)D 水平较前无明显差异，两组均未发生高钙血症，不良事件发生率两组无统计学差异。与 25(OH)D 水平相关的亚组分析所得结果与前一致。
该研究提示，大剂量维生素 D 补充治疗对糖尿病前期患者或饮食干预的糖尿病患者 B 细胞功能、胰岛素敏感性以及血糖稳态没有改善作用。
摘自 Diabetes Care 2016;39:345–352.
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