患者生化测定结果、治疗满意度和生活质量评价
临床上，糖尿病患者接受人胰岛素治疗时，一般情况下要求注射与进餐之间要有所间隔 (IMI)20-30min。然而IMI是否真的有必要仍值得探讨。针对这一问题，来自德国耶拿大学医院内科的Müller博士等人对2型糖尿病(T2DM)患者胰岛素疗法中IMI的必要性进行了评价。研究结果在线发表于2013年1月22日的美国《糖尿病护理》(Diabetes Care)杂志上。作者认为T2DM患者餐前注射人胰岛素没有必要间隔时间。
在这项随机、开放性交叉临床试验中，共纳入100名T2DM患者，47%为男性，平均年龄66.7岁。将患者随机分为两组，组1为先接受有IMI的胰岛素治疗组 (n=49；第一阶段，IMI 20min的胰岛素疗法；第二阶段，无IMI疗法)，组2为后接受有IMI的治疗组(n=51；第一阶段，无IMI疗法；第二阶段，IMI 20min疗法)。主要观察指标为HbA1c、血糖值、低血糖发生率、生活质量、治疗满意度及患者偏好。
结果显示，取消IMI后，HbA1c仅轻微增高(平均个体内差异=0.08%[CI 0.01-0.15])。由于这种差异没有临床相关性，因此有IMI的胰岛素疗法并不优于无IMI的疗法(P<0.001)。在研究次要终点结果中，轻微低血糖发生率在有与无IMI的疗法中没有显著区别(平均差异=–0.10，P=0.493)。同时，两种疗法间血糖值也没有区别。无IMI治疗方案的治疗满意度分值较有IMI的显著提高8.08分(P<0.001)，而生活质量总评分两者间没有差异。86.5%的患者倾向于选择无IMI的胰岛素疗法(P<0.001)。
由此可得出结论，T2DM患者餐前注射胰岛素不需间隔时间。
