上海交通大学医学院宁光等发现二甲双胍治疗T2DM较格列吡嗪或有更多心血管获益

2012-12-13 22:10 来源:丁香园 作者:ellwyj
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不同的组在随访期间主要临床特征和指标的基线变化

为了比较双胍类和磺脲类降糖药对既往有冠脉疾病病史的2型糖尿病患者发生主要心血管事件的影响。我国上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光教授,进行了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验(Effects of Metformin Versus Glipizide on Cardiovascular Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes and Coronary Artery Disease)。该研究结果发表在Diabetes Care 12月刊在线版。Diabetes Care 影响因子为8.1。

该研究共入选304例既往有冠脉疾病的2型糖尿病患者,平均年龄为63.3岁(36-80岁)。所有试验对象随机分为两组,分别服用二甲双胍片(每天1.5g)和格列吡嗪片(每天30mg),服药时间为3年。主要的终点事件为心血管事件死亡、任何原因的死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中风或动脉新生血管形成。

结果显示,服药3年后,两组糖化血红蛋白均有显著下降,二甲双胍组糖化血红蛋白为7.0%,格列吡嗪组为7.1%。在随后的中位数为5年中,91例试验对象发生103次主要终点事件。对两组疗效进行意向性分析,与格列吡嗪组相比,二甲双胍组发生心血管事件的危险比(HR)为0.54(95%CI 0.30-0.90;P = 0.026)。两组在次要终点事件和严重事件方面无显著差异。

由此得出,与格列吡嗪比较,连续服用二甲双胍3年能显著减少随后5年主要心血管事件的发生。该研究表明,使用二甲双胍治疗有高危因素的2型糖尿病患者,可以使患者在心血管方面获得潜在益处。 

作者专访:

本文作者来自上海交通大学医学院附属瑞金医院的的宁光教授及其研究团队。丁香园在论文在线发表的第一时间对这一成果进行了报道并专访了宁光教授。

丁香园:宁教授,您的这项研究中对302名患者进行了五年观察,这其中遇到的主要困难是什么?

宁光教授:在随访过程中主要的困难来自于对患者的长程随访以及各中心间的协作。

丁香园:二甲双胍的适应症主要是适合肥胖人群,您的这项试验未考虑试验对象的体重指数,单纯随机分组,是出于什么方面的考虑?

宁光教授:二甲双胍是2型糖尿病患者的1线用药,无论在肥胖或非肥胖人群中均适用。

丁香园:您这项针对中国人群的大样本研究结果,与国际上其它同类型但针对不同人种的研究结果,在各项指标的数据方面有显著的差异吗?

宁光教授:该研究是迄今为止唯一的一项二甲双胍与磺脲类药物在2型糖尿病合并冠心病患者中进行的前瞻性研究,用以评价通过上述二种药物干预后患者再发复合心血管终点的差异,本研究结果与已报道的一些回顾性研究的结果呈一致性。

宁光教授简介:

宁光,男,1963年出生,教授、博士生导师。现为上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长、上海市内分泌研究所所长、内分泌代谢科主任、上海市内分泌代谢病临床医学中心主任和上海市内分泌肿瘤重点实验室主任。兼任中华医学会内分泌分会主委、中华内分泌代谢杂志副总编、中国实用内科杂志副主编。1987年毕业于山东医科大学医学系,1994年获原上海第二医科大学博士学位。

先后承担各级基金20余项,作为第一完成人曾获国家科技进步奖2等奖、上海市科技进步1等奖1次、2等奖2次、上海市医学科技1等奖2次、中华医学科技2等奖和3等奖各一次,主编专著2部。曾获银蛇奖、曙光学者、科技启明星、优秀学科带头人、国务院特殊津贴获得者、教育部优秀骨干教师、上海市领军人才、国家八部委新世纪百千万工程国家级人才、国家自然基金杰出青年等。发表SCI收录论文30篇、中文论著近300篇。

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编辑: wuyijing123

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