EASD2012:Ghrelin受体激动剂改善糖尿病患者胃轻瘫

2012-10-16 11:10 来源:丁香园 作者:2005013036
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2012年10月8日举行的欧洲糖尿病研究协会第48次年度会议的研究报告指出,Ghrelin受体激动剂(GRA)在临床研发阶段能改善1型和2型糖尿病患者胃轻瘫症状。

之前的研究显示,Ghrelin本身能促进胃排空,在胃排空动物模型实验中,Ghrelin激动剂具有促运动效果。丹麦奥胡斯大学附属医院内分泌科主管Niels Ejskjaer和它的同事发现症状和胃排空率之间没有联系。

他们的二期双盲随机对照试验的目的是评价口服GRA对糖尿病患者胃轻瘫症状的影响。在标准为5分的胃轻瘫主要症状指数(GCSI)中1型或2型糖尿病患者会达到2.66或更大的分数。他们也会出现胃排空延迟现象,这需要通过13C-苯碘腈辛酸酯呼吸测试。

这一实验仅进行了28天,和30天的后续观察时间。研究人员将参与者随机分配为GRA 10mg,20mg,40mg和安慰剂组,每天口服一次。参与者在治疗期间和后续期间完成GCSI基线测试,并在第一天的首次服药后和第28天的末次服药后在基线水平上进行13C-苯碘腈辛酸酯呼吸测试。

55名1型糖尿病患者的平均年龄为46.4岁,37名2型糖尿病患者的平均年龄为55.2岁。每一组的女性的数量大约是男性的两倍。在一型糖尿病组里糖尿病的持续时间大约为25年,而二型糖尿病组里大约为10年。在基线水平上,1型糖尿病组的糖化水平比二型糖尿病组高(为8.9%和7.4%)。在基线基础上,1型糖尿病组GCSI分数为3.2,而2型糖尿病组为3.4。两组的胃排空时间是相当的(为191和194分钟)。

在各个剂量组症状的改善情况是相似的,而改善最多的是20mg组(n=21)。到第28天,20mg组的GSCI已经从基线(P=0.02)降到1.4了,这表示这一症状从中度好转到轻度,而安慰剂组这一分数仅下降了0.6。到第8天,20mg组的恶心、早饱、腹胀、腹痛等症状开始出现好转。到第28天,所有的这些症状的指数都与基准水平出现显著性差异(P≤0.04)。在随访第42天,所有的这些症状都有稍微的反弹。而安慰剂组在治疗期和治疗后,症状指数均有轻微改善。

Ejskjaer医生解释称:“我们想知道1型糖尿病和2型糖尿病患者的症状是否存在不同。当然,1型糖尿病和2型糖尿病的症状肯定有小一些病理上的区别,但事实上我们没有发现不同。”

在20mg组,到第28天1型糖尿病组和2型糖尿病组的症状指数相近(大约为-0.75??-1.0)。唯一的例外是早饱,,结果是2型糖尿病组比1型糖尿病组结果更好一些(-1.20和-0,95)。

GCSI中观察到的胃轻瘫的症状与是胃排空无关,这在基础水平或第21天(半数胃排空时间为150-350分钟)都适用。

会议联合主席、英国曼彻斯特大学医学教授Rayaz Malik说道:“这是很正常的,你总会发现在症状和一些理论是脱节的。这一直是糖尿病胃轻瘫的一个议题。”他把GRA看作是一项受欢迎的研究,说道:“近30年来我们都没有新的治疗方法;我们仍然必须服用胃复安或吗丁啉。从发病机制和临床的观点来看,一个新药(可能和胃动力有关的生长素)的影响确实是积极的。”他还提到,这一研究仅进行了28天,还需要更长时间的研究。

编辑: 玲

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