来自英国剑桥大学等多个医疗科研机构的科研人员开展了两项多中心、非盲、交叉、随机、对照研究，表明家用闭环胰岛素泵能够更好地控制 1 型糖尿病患者血糖，降低低血糖发生风险。文章发表在 2015 年 11 月的 New England Journal of Medicine 杂志。
闭环胰岛素泵（闭环泵），即人工 β 细胞，不同于常规胰岛素泵，能实时动态监测血糖浓度，根据预设的血糖阈值自动计算胰岛素输注速率，调整皮下胰岛素输入量，持续地调整体内血糖水平，或临时中断输注，避免发生低血糖。
经过实验室阶段、远程监控阶段大量研究后发现，闭环泵能够降低 1 型糖尿病患者血糖水平并减少低血糖发生。但家用阶段研究时程较短（＜1 周），同时闭环泵的数据传输到研究中心受到远程监控，尚缺乏 12 岁以下儿童使用家用闭环泵的临床研究数据。
剑桥大学 Hovorka 教授组织多家研究中心联合开展了两项阶段试验，一项针对成年1型糖尿病患者 ，一项针对儿童和青少年1型糖尿病患者。受试期间无远程监控，允许受试者在日常生活随意活动，不限制饮食和运动，成人在工作、在家休息或外出度假中 24 小时使用闭环泵，儿童和青少年上学或放假期间在家中于每天晚餐后启动闭环泵（最迟在睡觉前启动），第二天早餐前关闭。
根据 WHO 标准诊断 1 型糖尿病的受试者，成人 33 人，分别来自英国、德国和奥地利，年龄 ≥ 18 岁（平均 40.0 岁），糖化血红蛋白（HbA1c）7.5%~10%，无大血管并发症，4 人患有微血管并发症；儿童和青少年 25 人，来自英国三个地区，年龄 6-18 岁，HbA1c＜10%，无大血管或微血管并发症。
受试者首先随机接受 12 周闭环泵治疗（干预期），随后进入常规胰岛素泵洗脱期（成人 4-6 周，儿童和青少年 3-4 周），再接受 12 周传感器增强型胰岛素泵治疗（对照期），反之亦然。最后收集治疗数据，采取最小二乘法重复测量回归模型进行分析。
成人研究主要终点为血糖达到 70-180 mg/dl（3.9-10.0 mmol/L）的时间比例。研究发现，使用闭环胰岛素泵的干预期成人血糖达标时间比例为 67.7%，使用传感器增强型胰岛素泵的对照期时间比例为 56.8%，干预期较对照期增加 11%。
干预期平均血糖水平显著低于对照期，糖化血红蛋白水平亦低于对照期。另外干预期血糖低于 70 mg/dl 或 50 mg/dl（2.8 mmol/L）时间明显少于对照期，说明干预期患者发生低血糖风险更低。夜间血糖控制情况同 24 小时结果。干预期胰岛素总输注量未增加，较低的餐时胰岛素抵消了较高的基础胰岛素。
儿童和青少年研究主要终点为夜间血糖达到 70-145 mg/dl（3.9-8.0 mmol/L）的时间比例。干预期患者夜间血糖达标时间占 59.7%，对照期为 34.4%，高出 24.7%。干预期夜间平均血糖水平显著低于对照期。干预期和对照期夜间血糖低于 70 mg/dl 的时间＜4%，低于 50 mg/dl 的时间＜1%，二者相似。夜间使用闭环泵同时降低了 24 小时整体血糖水平。干预期和对照期胰岛素夜间输注量和总输注量无显著差异。
当因闭环泵低电量停用而使用常规胰岛素泵期间，发生了 3 例严重低血糖（1 例成人，1 个青少年低血糖发作 2 次），均得到及时纠正，未住院治疗。
2014 年新英格兰医学杂志上一篇文章发现，成人和青少年院外应用胰岛素和胰高血糖素「双重激素」闭环泵 5 天，也观察到平均血糖水平降低，成人低血糖发生危险降低，但需要额外计算胰高血糖素输注量，同时携带第二个泵输注胰高血糖素，增加复杂性和负担。
以上研究证实家用闭环胰岛素泵是可行的、安全的、有效的糖尿病治疗设备，能够帮助患者更好地控制血糖，降低低血糖发生，在 1 型糖尿病胰岛素强化治疗中具有良好的应用前景。
