新药canagliflozin申请用于治疗2型糖尿病

杨森研发有限公司今天宣布，他们已经向美国食物及药物管理局(FDA)提交了一个治疗2型糖尿病的药物canagliflozin的新药申请，旨在获得使用这个药物的批准。该药物是一种选择性钠离子葡萄糖共转运子2 (SGLT2)的抑制剂，每日口服一次的研究新药，用于2型糖尿病成年患者的治疗。

相对于非糖尿病人群来说，2型糖尿病人的肾脏能重吸收多出大量的葡萄糖返回人体，这将促使血糖水平的升高。Canagliflozin能阻断肾脏对葡萄糖的重吸收，增加葡萄糖的排泄并降低血糖水平。

这项申请由全球综合性第三阶段临床开发计划提供支持，包括多个中心的9个随机临床研究，招录了大约10300名患者。截止目前，该研究是针对研发2型糖尿病治疗药物向卫生当局提交的最大的晚期开发计划。第三阶段计划通过2型糖尿病的指标对canagliflozin的安全性和功效进行了评估，同时包括安慰剂组和活性对照组的研究。该计划还对心血管疾病高危患者进行了专门的研究。杨森公司将从6月份于费城举办的科学会议起，开始在今后的科学会场上公布其第三阶段的研究资料。

通过与Mitsubishi Tanabe Pharma公司达成的授权协定，杨森公司和它的附属机构拥有canagliflozin的相关权利。杨森制药公司在北美、南美、欧洲、中东、非洲、澳大利亚、新西兰和亚洲部分地区拥有该药的销售权。