FDA宣布用来治疗残余β细胞功的1型糖尿病的DiaPep277为罕见病药物

2012-06-05 13:18 来源:丁香园 作者:visionfoxpro
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Andromeda 生物科技有限公司日前宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予了DiaPep277(R)用来治疗残余的β细胞功能的1型糖尿病患者罕见药地位。经授予罕见药地位的药物,不仅可以获得自批准以后连续7年的市场专卖权另外,还可以获得税收优惠、减免费用、帮助注册等方面的的好处。

DiaPep277(R)目前正在进行Ⅲ期临床试验。前期的试验在欧洲、南非、以色列进行,完成了基于初期结果的主要指标的评价。目前正在超过120个的医学中心进行全球性的Ⅲ期临床试验。

Shlomo Dagan评论说:“这是一个具有里程碑意义的事件,公司给我们的重视将给予我们在漫长的研发道路上前进的信心。我们相信这个产品对I型糖尿病患者的潜在益处,因而给予了我们去解决当前尚待解决的临床治疗问题动力”。

编辑: lixiaoyuan

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