杨森制药公司今天宣布了他们三期试验的结果。该研究表明对于患有由于糖尿病周围神经病变所致的中、重度慢性疼痛的患者,服用他喷他多缓释剂组相对于安慰剂组而言,疼痛被明显控制。
在美国,大约有2600万的人口患有糖尿病,而在未来十年,预计患病率还会显著增高。随着时间的推移,糖尿病会出现一种叫做神经病的神经损伤。大约60%至70%的糖尿病患者存在各种形式的神经病。糖尿病周围神经病变是其中最常见的一种类型,可以导致手指、足趾、手掌和手臂的疼痛或者感觉丧失。
研究发现,仅仅服用他喷他多三周,患者的疼痛就会出现减轻。而对于那些采用最佳剂量(100-250mg每天),继续服用12周的患者,疼痛症状会较安慰剂组明显改善。突发不良反应报告显示,双盲试验中通过他喷他多治疗的患者,10%以上会出现恶心(21.1%)和呕吐(12.7%)的症状。
研究的领导者是来自于东弗吉尼亚医学院的亚伦某某博士,他在斯特雷利茨糖尿病中心任神经内分泌方向的主任,主要的研究方向是内分泌和代谢障碍。亚伦某某博士称,糖尿病周围神经痛是一种最常见和苦恼的糖尿病并发症,而想要控制这种疼痛是很具有挑战性的。同时,这些数据表明,对于患有糖尿病周围神经病变的成年患者,他喷他多能显著减轻其慢性疼痛症状。
去年年初公布的另一个杨森赞助的研究发现,对于缓解由于糖尿病周围神经病所致的中、重度慢性痛,他喷他多比安慰剂更有效。这两个课题的研究发现是一致的。
杨森集团的副总裁兼综合业务主管,同时也是该研究的作者之一,克丽思汀·劳施科尔布博士说:“我们很高兴三期实验数据显示,他喷他多能够有效控制由于糖尿病周围神经病变所致的中、重度慢性神经痛。杨森集团长期致力于帮助医生缓解患者的急、慢性疼痛。我们有决心为众多患有糖尿病周围神经病的美国人民研发出新的止痛方法。”
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