干细胞治疗或给外周动脉疾病患者带来新希望

每年将近有6万例下肢截肢手术源于外周动脉疾病。达特茅斯-希契科克医院血管外科医生开展的研究利用病人自身干细胞治疗可能会为外周动脉疾病患者带来新希望。

达特茅斯-希契科克医院血管外科主任RichardJ.Powell博士是这项全国性试验的主要研究人员。该研究从全国80个地点入选550例患者，这些患者病变程度过于严重乃至除了截肢这一唯一治疗方式外别无选择。

Powell的研究是一项历时三年的III期临床试验。此前的II期试验显示对危重肢体缺血患者疗效显著，其最终结果发表在2012年4月的MolecularTherapy杂志上。

外周动脉疾病（PAD）使美国超过900万的患者饱受折磨。糖尿病、高胆固醇、吸烟、遗传倾向或其他情况通过动脉硬化引起的血管阻塞可以导致这种疾病。很多情况下，类似于外科方式处理心脏冠脉阻塞的血管内治疗，如支架置入或外科搭桥可以恢复下肢血供。但是，约有15万危重的PAD患者病变累及过于广泛，不宜接受这种血管内治疗，我们称之为危重肢体缺血或CLI。这正是Powell的干细胞研究的依据所在。

Powell说：“我们所有人的骨髓中都含有干细胞，而且可以利用这些干细胞修复我们身体的某些部分。通过提取患者自身的干细胞并将其注入缺血的下肢，我们期待这样可以改善那部分肢体的血供。”

这项研究首先从患者的髋骨抽取骨髓，然后送往实验室，在那里分离出来的干细胞经过2周的培养，促使其大量繁殖。之后，这些干细胞被重新肌肉注射入患者下肢20个不同的部位。

Powell提到“我们发现，接受干细胞治疗的患者6个月时截肢发生率显著低于那些接受安慰剂的患者。”

II期试验的第6月，大约有半数接受安慰剂的患者死亡、需要截肢或者下肢病变恶化。而在接受干细胞治疗的患者中，只有1/4的病人出现这些情况。很多人缺血肢体的血供得到显著改善。

“令人称奇的是，虽然患者样本量相对较少，但我们发现经过干细胞治疗的患者得到了显著的临床意义上的改善”，Powell认为“目前证据确凿，毫无疑问，我们需要尽快地开展决定性的临床试验。”

刚刚开始的III期试验中，半数的患者将接受干细胞治疗，而另外半数患者接受安慰剂，在治疗后1年评价截肢发生率或死亡率。“我们真心希望该治疗的疗效可以持续1年以上”，Powell提到“无论如何，目前的结果令人鼓舞。”