西雅图(EGMN)——一项随机临床试验的结果显示,对于HIV阳性的代谢综合征患者,使用降糖药二甲双胍可遏制其冠状动脉钙化(CAC)的进展。
“纠正心血管疾病(CVD)危险因素对于HIV感染非常重要,其中包括胰岛素抵抗的纠正策略。二甲双胍可能是一种有价值的纠正CVD风险的药物,”麻省总医院营养代谢科的Kathleen Fitch女士说。
该研究中纳入50例成人HIV阳性代谢综合征患者,年龄介于18~65岁之间,已接受稳定治疗方案6个月以上并达到代谢综合征的诊断标准但无糖尿病。在双盲的基础上,将患者按照接近1:1:1:1 的比例分为4组:安慰剂加或不加生活方式干预组,以及二甲双胍加或不加生活方式干预组。生活方式干预包括包括每周3次、每次60 min的心血管和力量训练以及每周营养指导。二甲双胍(格华止及其他)的用法为:每日2次,每次500 mg,治疗3个月,以后的用量为每日2次,每次850 mg。使用计算机断层扫描技术评估CAC。患者平均年龄约为47岁,其中76%为男性。多数患者已在使用降压和降脂药物。总体上,基线时有44%的患者可检出CAC。
经过1年的治疗,结果显示,安慰剂组CAC评分增高了43分,单纯生活方式干预组增高了19分,单纯使用二甲双胍组增高了1分,二甲双胍联合生活方式干预组降低了4分(各组间的趋势,P=0.03),生活方式干预对减缓CAC进展的益处较小,且无统计学意义。两种干预的耐受性均为良好,4组的停药率相似,并且治疗依从性也相似,均较高。二甲双胍组发生6例胃肠道不良反应,生活方式干预组发生2例肌肉拉伤。此外,每种干预方式都有一些额外的益处。例如,二甲双胍治疗降低了胰岛素抵抗,生活方式干预提高了高密度脂蛋白胆固醇水平,改善了肌肉的脂肪含量、C反应蛋白水平和身体健康指标。
为了在临床环境中验证上述结果,研究者对具有代表性的1例患者计算了经校正的Framingham风险评分。基线时,他的10年CVD事件风险为12%,属于中等风险,但在未干预的情况下经过1年的时间,预期CAC评分增高,其风险加倍,达到25%,已属于高危患者。“重要的是,二甲双胍治疗可预防这种变化,因为我们观察到在使用二甲双胍的患者中CAC无进展。”
研究者总结认为,对于HIV阳性的代谢综合征患者,二甲双胍治疗可显著遏制CAC的进展,生活方式干预的获益较小,二甲双胍联合生活方式干预的获益最显著。
Fitch女士披露无相关利益冲突。
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