在药物洗脱支架(DES)时代,支架内再狭窄(ISR)是一个棘手的问题,虽然DES的更新换代使得ISR有所减少,却无法从根本上避免其发生。在CRT(美国心血管研究技术会议)@CIT论坛上,来自美国的罗克萨娜·迈赫兰(Roxana Mehran)教授为如何处理ISR提供了良策。
DES再狭窄的再认知
DES再狭窄涉及生物学(如药物过敏或耐药)、力学(如支架断裂、多聚涂层脱落等)和技术(如支架扩张不全、支架间存在间隙或未覆盖病变部位、支架未置入部位的气压伤)等三方面因素。
多项注册研究结果提示,高血压、年龄、血管大小、糖尿病、病变长度、左前降支病变、DES类型、缺乏血管内超声(IVUS)引导和不稳定心绞痛等均可能作为DES再狭窄的独立预测因素。
DES再狭窄形态类型与裸金属支架(BMS)不同,分为局限性、弥漫性、增生性和闭塞性,局限性较非局限性再狭窄临床预后好,尤其在靶病变血运重建(TLR)方面。
DES再狭窄的治疗:源于RCT的启示
当前仅有一项针对DES再狭窄后治疗方式选择的随机对照试验(RCT)——ISAR-DESIRE2。该研究于2009年TCT会议发表。研究结果显示,对于置入西罗莫司洗脱支架(SES)出现ISR的患者,重新置入相同SES或紫杉醇洗脱支架(PES)对1年后支架内晚期管腔丢失(0.40 mm对0.38 mm)以及心肌梗死(MI)、TLR或死亡(20.6%对19.6%)的影响相似。
DES再狭窄的治疗:源于非RCT的启示
在缺乏RCT的现状下,一系列非RCT也为DES置入失败后的治疗方式选择提供了参考,主要研究结果如下:
● 与传统治疗(球囊切除和冠脉内放射)相比,置入SES能显著降低6个月后ISR发生率(4%对35%),并显著减少支架内晚期管腔丢失(0.27 mm对0.76 mm)。
● 与置入相同类型的DES相比,单纯球囊扩张能降低心脏死亡(2.5%对6.5%)、MI(0.8%对6.5%)和严重不良心脏事件(MACE,21.8%对22.8%)发生率。
● 与冠脉内放射治疗相比,重新置入DES对8个月后Q波MI、TLR和晚期血栓形成的影响相似,但死亡率有升高趋势(4%对2%)。
● 与PES相比,重新置入SES能显著降低SES置入失败后患者的1年后再狭窄发生率(7.7%对15.7%)和1年TLR发生率(6.4%对15.7%)。
● 平均随访25.7个月后,重新置入相同DES或不同DES对ISR(26.4%对25.8%)和TLR(15.9%对16%)的影响相似。
Mehran教授最后强调,心脏介入医生应针对DES再狭窄的潜在机制来选择合适的治疗方案,同时她也期待着正在进行中的2项RCT——GISE-CROSS研究(DES置入失败后,置入相同或不同的DES)和CRISTAL研究(DES置入失败后,置入SES或球囊扩张)为DES再狭窄的合理治疗提供更多证据。
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