生物制药公司 Intarcia Therapeutics 的新产品 ITCA 650 是一个备有 GLP-1 受体激动剂艾塞那肽的皮下微型泵，有可能成为首款能从单一的皮下渗透泵提供一整年治疗药物的糖尿病治疗产品。在刚刚过去的第 51 届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上共报告了三项关于 ITCA 650 的临床研究，Medscape 网站对此进行了综述。
FREEDOM-1 研究
FREEDOM-1 研究采用双盲法，研究对象依据 ITCA 650 泵皮下注射艾塞那肽剂量不同分为 40 μg/d （20 μg/d 13 周+40 μg/d 26 周）、60 μg/d（20 μg/d 13 周+60 μg/d 26 周） 以及安慰剂（安慰剂治疗 39 周）3 组。
三组人群的基础资料相似：平均 HbA1c 8.5%、平均 BMI 33.5 kg/m2、糖尿病病程平均 9 年，尽管 90% 的患者使用三种及以上的口服降糖药但大部分患者血糖控制并不理想。
39 周后随访发现：
1. 艾塞那肽 40 μg/d 组、60 μg/d 组以及安慰剂组 HbA1c 平均下降 1.1%、1.2%、0.1%；三组 HbA1c 小于 7% 所占比例分别为：37%、44%、9%；三组 HbA1c 小于 6.5% 所占比例分别为：22%、33%、6%。
2. 艾塞那肽 40 μg/d 组、60 μg/d 组以及安慰剂组体重平均下降 2.3 kg、3 kg、1 kg。
3. 不良反应发生率与以往关于艾塞那肽以 GLP-1 受体激动剂的大型临床研究相似，且本研究中两种剂量组别之间无明显差异。
FREEDOM-1 HBL 研究
本研究纳入研究对象 DM 病程至少 3 个月、HbA1c 在 10-12% 之间，既往采取饮食、运动以及口服降糖药（二甲双胍、磺脲类或噻唑烷二酮，至少一种）控制血糖，但血糖控制不佳。使用 ITCA 650 注射艾塞那肽 60 μg/d 治疗 39 周后发现，该组人群体重平均下降 1.23 Kg，至少 25% 患者 HbA1c 小于 7%。
FREEDOM-2 研究
Intarcia Therapeutics 近日公布的 FREEDOM-2 研究，这项试验在 535 名患者中对 ITCA 650 与西格列汀对照组进行了长达 52 周的随访：这款渗透泵的持续输送系统更大程度地降低了 HbA1c 水平，同时使体重平均下降 4 kg，相比之下西格列汀用药患者体重减轻了 1.3 kg。更多研究结果即将发布。
Intarcia Therapeutics 执行官 Michelle Baron 教授说道：大部分糖尿病患者用药依从性太差，多数患者在经过 3-6 个月治疗后很难能够坚持，导致血糖控制较差。而 ITCA 650 的研发正是基于此目的，旨在提供每年一次或两次的给药方案。目前该公司准备于 2016 年向 FAD 提出申请，也许在不久的以后，糖尿病的治疗已经不再是难题。
