2015 年 8 月底，在英国伦敦召开的欧洲心脏病学会（ESC）年会上，来自加拿大埃德蒙顿阿尔伯达大学的 Armstrong 博士和 Frans Van de Werf 博士公布了 TECOS 研究（西格列汀心血管临床结果评估试验）的最新分析结果，结果再次证实，降糖药物二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂西格列汀（Januvia，默克）并不增加糖尿病和心血管疾病患者的心衰住院风险，即使患者既往有心衰病史。这项研究结果也于 2015 年 9 月 17 日在瑞典斯德哥尔摩的欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上展示。
Armstrong 博士称，「西格列汀已在超过 14000 例患者中证实其安全性。作为心脏病专家，以及其它内分泌科专家，我们对这一结果（也是预先设定的）非常满意。并且对于那些想要使用这种药物的患者来说，这无疑也是一个好消息」。
更深入地探讨心衰风险
TEC0S 研究结果于今年 6 月份在美国糖尿病协会（ADA）年会期间第一次公布。该研究共纳入 14671 例具有心血管病史的 2 型糖尿病患者，在常规治疗基础上分别加用西格列汀或安慰剂。
结果显示西格列汀不增加主要复合终点事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、需要住院治疗的不稳定性心绞痛）发生率。
在 ESC 会议上，Armstrong 博士从预设终点的分析展现的数据看心衰及相关结局。本次分析中，调整基线心衰情况和其它变量后，西格列汀与安慰剂在心衰、心血管疾病死亡率或心衰/全因死亡率方面无显著差异。
在超过 2600 例心衰患者的亚组分析中，西格列汀不增加患者的因心衰住院风险。总的来说，两组患者的心衰事件（包括首次发生和复发）或西格列汀组至少有一次因心衰住院的患者死亡率并没有差异。
TECOS: 心衰前患者的临床结局
「我们可以得出这样的结论，西格列汀能够安全地用于治疗 2 型糖尿病，而不用担心增加患者的心衰风险」，Armstrong 博士称。
而对于解释为什么沙格列汀明确显示增加心衰发生风险、阿格列汀因心衰住院风险趋势增加而西格列汀显示不增加因心衰住院风险，Armstrong 博士认为原因可能是：纳入的患者存在差异，受试者的护理背景，或试验中对心衰事件的定义和记录不同，也可能是 DPP-4 抑制剂药物本身既存在差异。但所有这些仅仅只是猜测。
有趣的是，另一个糖尿病新药近日也引起了大家的注意。礼来和勃林格殷格翰公司宣布了其钠葡萄糖协同转运蛋白 2（SGLT2）抑制剂恩格列净 (Jardiance) 的心血管安全性试验结果。恩格列净不仅在 7000 糖尿病患者例中显示了其安全性，另外，与安慰剂相比，在标准护理基础上加用恩格列净，能够降低心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中的主要复合终点事件发生率。
