Pronova生物制药已经开始在PRC-4016的一项1期临床试验中进行给药,PRC-4016是一种治疗复合性血脂异常的新化学实体。
PRC-4016是一种结构改造的ω-3脂肪酸,在临床前研究中已被证明具有强大的降低甘油三酯和坏胆固醇(非高密度脂蛋白)的作用,同时可升高好胆固醇(高密度脂蛋白)。
这项首次在人体进行的临床试验是一项双盲、安慰剂对照、单次和多次口服给药的研究,以研究PRC-4016的安全性、耐受性和药代动力学。这项在健康志愿者中进行的研究将在英国开展。预计将在2012年第一季度得到结果。
其临床特点是以与心血管疾病和代谢性疾病相关主要的和次要的血脂异常为目标,特别是以甘油三酯升高、好胆固醇降低和坏胆固醇升高为特点的复合性血脂异常。复合性血脂异常已被证实在心血管疾病的发展中发挥了重要作用。
相关链接:Phase 1 Clinical Trial for Dyslipidemia
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