武田制药与其全资附属公司和武田全球研发中心宣布启动在研2型糖尿病治疗药物TAK- 875的三期临床试验计划。该计划将在美国、拉丁美洲和欧洲进行。 TAK- 875是第一个进入晚期(三期)临床开发阶段的GPR40激动剂。
由武田完成的TAK- 875研究表明,其通过增强葡萄糖依赖性胰岛素分泌降低II型糖尿病患者的血糖。
武田全球研发中心临床科学副总裁Mr Thomas Strack先生表示:“武田致力于加强TAK- 875的临床研究,以为病人和专业医疗人士加快潜在Ⅱ型糖尿病治疗方法的开发。我们多年一直致力于糖尿病的研究,TAK- 875是武田基于GPCR研究的结果和第一个GPR40激动剂开发的,达到了后期阶段(三期)的临床开发。TAK- 875正在全球进行开发,在日本已经开始3期试验。”
美国/欧洲计划中的首个三期试验是一项为期24周的随机双盲安全和药效试验,该项试验将会在美国、拉美和欧洲的约140个地点招募约450例通过饮食与体育锻炼不能足够控制血糖的Ⅱ型糖尿病病人。该研究的主要端点是第24周HbA1c(糖化血红蛋白)数值的改变,其他终点则包括基于达到 HbA1c 目标的具有临床意义反应的评估、空腹血糖 (FPG) 数值的改变和餐后2小时血糖 (PPG) 的数值。试验结果预计将于2014年公布。
相关链接:Takeda initiates Ph 3 clinical trial program for investigational Type 2 Diabetes therapy TAK-875
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