甘精胰岛素-300 或将开启糖尿病治疗新时代

目前为止，甘精胰岛素 100 个单位/mL（Gla-100）已经成为近几十年糖尿病治疗的一个标准治疗方案，作为一种长效胰岛素，每天皮下注射一次就可以提供 24 小时胰岛素的需要量，同时还有较好的疗效和安全性。随着科研进一步发展，会不会有新型长效胰岛素替代 Gla-100 开启一个新时代呢？

近期，针对这一问题，来自美国的 Dailey 和 Lavernia 两名研究人员通过对新型长效胰岛素——甘精胰岛素 300 个单位/mL（Gla-300）进行药代动力学（PK）和药效学（PD）研究以及 EDITION 临床实验系列研究，发现 Gla-300 具有更强大的优势，并将相关文章通过同行评定，不久便会公之于众。

研究一：Gla-300 的 PK/PD 研究

通过随机双盲实验，分别给 1 型糖尿病的日本人和欧洲人给予单剂量 Gla-300，随着时间的推移，通过葡萄糖钳夹技术测量血清胰岛素浓度和葡萄糖输注率来描述 Gla-300 发挥作用的药代动力学和药效学特征。结果显示：与 Gla-100 相比，Gla-300 发挥作用的时间更长更稳定，体内最大浓度更低、损害更小，且由于血药浓度分布均匀因而药效更加持久稳定。

研究二：EDITION 临床试验系列研究

EDITION 系列临床试验是一项世界范围的多中心、开放性、随机试验。用于评估 Gal-300 对不同人群、不同类型糖尿病患者的效果和安全性。共有 2000 多名受试者参与，分为 Gla-300 组和 Gla-100 组，各组受试者给予 6 个月 Gla-300 或 Gla-100 基础胰岛素干预，期间正常给予餐时胰岛素和（或）口服降血糖药物治疗措施，并进行长达 1 年的研究。研究主要终点事件：糖尿病患者血糖控制情况（糖化血红蛋白 HbA_1c 的改变）。次要终点事件包括：糖尿病患者用药后，特别是从第 9 周到 6 个月期间（选取这一时间点是为了避免换药以后对低血糖带来的短暂影响），至少经历一次明确或严重夜间低血糖事件的百分比、患者体重增加程度以及基础胰岛素每日基础量的增加程度等。

试验结果如下：

（1）Gla-300 与 Gla-100 对血糖控制水平相当（ HbA_1c 的改变相当）

（2）Gla-300 能够更加持续稳定的维持高浓度血清胰岛素水平

（3）使用 Gla-300 的患者夜间低血糖和一天内任意时刻低血糖出现机率更低

（4）使用 Gla-300 的糖尿病患者体重增长更少

（5）Gla-300 给药时间更灵活，更方便

研究还发现，虽然 Gla-300 有以上优点，但也存在一些问题。如：试验结果证实 Gla-300 与 Gla-100 相比，随着时间的推移，前者基础用药的增加量比后者更大。这一现象具体原因还不清楚，有人认为与药物长期滞留于皮下，导致组织中灭活药物的酶大量增加有关。总之，对于 1 型或 2 型糖尿病患者而言，Gla-300 都将可能作为基础胰岛素进行治疗。

看到这里，脑海里是否在思虑常见胰岛素哪些是长效哪些是中效？别急，我们刚好做了总结：