众所周知，2 型糖尿病患者严格控制血糖可减少微血管并发症的风险，但是长期使用降糖药的心血管安全性遭受质疑。国际监管机构表示，新兴降糖药除了降糖作用外，且不会增加主要心血管不良事件发生风险。
来自 TECOS（西格列汀心血管终点研究）研究组的 Green 博士及其团队，研究了在常规降糖治疗中加用或不加用二肽基肽酶 4（DPP-4）抑制剂——西格列汀，比较其对心血管安全性的长期影响，于近期发表在 The New England Journal of Medicine 杂志上。
该随机双盲安慰剂对照研究纳入 14671 例的患者（2 型糖尿病伴有心血管疾病、年龄＞50 岁、糖化血红蛋白 6.5%-8.0%），按需使用降糖药（二甲双胍、吡格列酮或磺酰脲类等），使糖化血红蛋白处于适宜水平，同时给予同剂量西格列汀（7332）或安慰剂（7339）治疗。主要的心血管结局包括心血管死亡、非致命心肌梗死、非致命中风及不稳定性心绞痛的住院治疗。通过 cox 比例风险回归模型确定主要心血管结局危险比的双侧 95% 可信区间上边界是否超过 1.3，以检测西格列汀是否优于安慰剂。
通过 3 年随访发现，糖化血红蛋白水平在对照组和实验组间有轻微差别。西格列汀组中有 839 例病例（11.4%）发生主要心血管事件，而安慰剂组中有 851 例病例（11.6%）发生主要心血管事件，由此可见在主要心血管结局中，西格列汀和安慰剂并无明显差别。且两组间心力衰竭入院治疗比例、急性胰腺炎及胰腺癌的比例无明显差别。
临床启示
尽管该研究存在局限性，但目前研究可得出结论，在 2 型糖尿病患者及确诊患有心血管疾病的患者中，西格列汀并没有增加不良心血管事件、心力衰竭或其他不良事件的发生风险。
