研究人员在欧洲糖尿病(EASD)研究协会第47届年会上表示,Saxagliptin作为二甲双胍的添加治疗较格列吡嗪为更有效的长期选择,有更多的患者达到血红蛋白(Hb A1C)的预定目标,并且没有体重增加和低血糖发生。
新泽西州普林斯顿施贵宝公司的Elsie Allen博士与其伙伴对一项随机、双盲、活性对照3期试验的数据进行了事后分析,该项研究包括52周的初步研究和52周的设盲扩展研究。
该项研究的目的是研究2型糖尿病患者在接受saxagliptin或者格列吡嗪作为二甲双胍的添加治疗后,在达到Hb A1C目标时低血糖事件和体重增加的差异。
安全性分析人群包括428例接受saxagliptin加二甲双胍的患者和430例接受格列吡嗪加二甲双胍的患者。
复合终点分析包括324例接受saxagliptin加二甲双胍的患者和322例格列吡嗪加二甲双胍的患者。
结果表明,saxagliptin组在104周内发生>1次低血糖事件的患者比例低于格列吡嗪组【3.5%(15例患者报告24例事件)比38.4%(165例患者报告896例事件)】。
接受glipizide治疗的患者较接受格列吡嗪的患者低血糖事件发生的更早且更频繁。
在接受治疗的第一个8周内,大约20%接受格列吡嗪加二甲双胍的患者发生首次低血糖事件,仅有少于5%的接受saxagliptin加二甲双胍的患者发生首次低血糖事件。
进一步分析发现,把患者按基线时Hb A1C的水平进行分类,格列吡嗪组发生低血糖的患者比例高于saxagliptin组。两个治疗组基线Hb A1C水平分级较低的组发生低血糖的患者比例较高。
基线Hb A1C水平>9%的接受saxagliptin治疗的患者没有发生低血糖事件。
在基线Hb A1C水平>7%,的患者中,saxagliptin组达到Hb A1C <7%并且没有低血糖或体重增加的患者比例为格列吡嗪组的两倍以上(19.4% vs 8.7%)。
该项研究由施贵宝和阿斯利康提供经费。
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