他汀剂量增加糖尿病风险上升

2011-09-20 00:00 来源:爱唯医学网 作者:
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发表于6月22/29日刊的JAMA上的一项大型Meta分析结果显示,2型糖尿病的发生风险随着他汀治疗剂量的增加而上升,提示临床医生应警惕接受强化他汀治疗的患者发生糖尿病。

近期有数项研究表明他汀治疗可能增加糖尿病风险,部分研究显示该药的剂量越高,风险就越高。为进一步明确这一问题,格拉斯哥大学BHF格拉斯哥心血管研究中心的David Preiss博士及其合作者对5项比较中等剂量与强化剂量的他汀治疗的大型随机临床试验进行了Meta分析,分析纳入的各项研究的受试者均超过1,000人,随访时间均达到1年。这些试验旨在比较心血管预后,但同时也跟踪了不良事件、血糖水平以及糖尿病药物使用的情况,据此可查出新发的糖尿病病例。

共有32,752名基线时无糖尿病的受试者接受了平均5年的随访,在此期间,有2,749名受试者(8%)发生了糖尿病。接受强化他汀治疗的受试者与接受适度他汀治疗者相比,发生糖尿病的几率更高,风险比为1.1。从严格意义上讲,在接受强化剂量治疗的受试者之中,每1,000患者·年增加2例糖尿病[大剂量治疗组与中等剂量治疗组相比,18.9例/1,000(患者·年) vs. 16.9 例/1,000(患者·年)]。这种剂量效应关系在多个患者亚组中均存在,与基线时的年龄、HDL胆固醇水平、体重指数以及空腹血糖水平无关。使用辛伐他汀的受试者与使用阿托伐他汀治疗者之间的剂量效应关系亦相当(JAMA 2011;305:2556-64)。

不过,与强化程度较高的他汀治疗可产生更明确的心血管收益。在绝对数值上,每498例接受了1年强化他汀治疗的患者中可增加1例糖尿病,相比之下,每155例接受1年强化他汀治疗的患者中可减少1例心血管事件。研究者推测,鉴于诊断糖尿病后头十年内的心血管风险通常较低,以及他汀治疗的收益随时间的推移(更确切地说,是随着年龄增长)而增加,高危人群的心血管净收益仍强烈支持进行他汀治疗。

他汀类药物增加糖尿病风险的机制尚不清楚,而这项Meta分析的亚组数据并未阐明该问题,因为所有亚组的风险均相当。今后的研究将探讨他汀治疗对血糖控制的影响,以及已确诊糖尿病的患者的治疗需求。

Preiss博士的合作者报告与多家药企有联系。 

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