2015 年美国糖尿病协会(ADA)科学年会已于 6 月 5-9 日在波士顿马萨诸塞州举行。这次盛会也是庆祝 ADA 成立 75 周年。下面是精选的会议亮点内容,已在线发表在了近期的 medscape 上。
TECOS 研究:西格列汀不增加糖尿病患者心衰事件风险
备受瞩目的 TECOS 研究旨在评估西格列汀对心血管预后和临床安全性的影响。会上展示了其研究结果,「伴有 2 型糖尿病和心血管疾病的患者使用 DPP-4 抑制剂(西格列汀)并不增加心血管事件风险,也不增加次要终点事件患者因心衰住院的风险。」而其它 DPP-4 抑制剂尤其是沙格列汀,在一项研究中显示其增加患者心衰发生风险。
TECOS 研究执行委员会副主席杜克大学临床研究所的 Eric Peterson 博士表示,「考虑到我们的研究规模、随访时间以及纳入的高风险人群,我们有理由相信西格列汀不增加心衰发生风险」。
ELIXA 试验:利司那肽不增加心血管事件发生风险
美国食品与药品管理局(FDA)要求加强新型降糖药物心血管安全性监测。
这项 6000 多例受试者的 ELIXA(利司那肽治疗 2 型糖尿病合并急性冠脉综合征患者心血管事件评估)试验结果中,GLP-1 受体激动剂利司那肽(Lyxumia)未显示出心血管结局的获益,但对于近期内发生过急性冠状动脉的 2 型糖尿病患者,与安慰剂相比,利司那肽也并未增加心血管事件主要复合终点(非致死性心肌梗死、非致死性卒中或需要住院治疗的不稳定性心绞痛)的风险。
ELIXA 研究项目负责人,布莱根妇女医 院的 Pfeffer 博士指出,「ELIXA 试验中利司那肽的中性结果为医生和患者使用 GLP-1 受体激动剂提供了保障」。
曙光在前?「人工胰腺」的进展
会上几个研究团队报告了「人工胰腺」系统的最新进展。虽然「人工胰腺」进展稳定,但预防低血糖以及皮下注射胰岛素因吸收延迟而出现餐后血糖峰值等问题,尽管目前已有所解决但仍不能完全避免。科学家们在会议上强调,「人工胰腺」仍在发展,商业化使用仍需若干年,可能在 2018 年左右。这不仅代表了 1 型糖尿病的「治愈」,更是目前与细胞治疗方法相连接的「桥梁」。
Why WAIT 研究:体重下降,但维持肌肉质量有益
来自马萨诸塞州 Joslin 糖尿病中心的 Hamdy 博士汇报了体重控制和强化治疗(Why WAIT)项目的研究结果。
这项为期 12 周的真实世界研究,对伴有 2 型糖尿病的肥胖受试者实施强化生活方式干预,使体重显著下降并维持至少 5 年,但同时强调维持肌肉质量。结果显示,5 年的随访期间,53% 的受试者减去了至少 7% 的体重(约 23 磅)并长期维持,其心血管疾病危险因素有所改善。会上,该研究被授予「Michaela Modan Memorial」奖以表彰其在认识 2 型糖尿病方面的重大贡献。
糖尿病酮症酸中毒增加过早死亡风险
在一项成人 1 型糖尿病患者糖尿病酮症酸中毒(DKA)住院患者的队列研究中发现,尽管患者在住院期间存活,但他们过早死亡的风险却增加。
DKA 患者住院治疗后,5 年内死亡风险增加 10%,若 DKA 患者住院达四次,6 年内死亡的风险将增加 30%。来自爱丁堡内分泌和糖尿病中心的 Gibb 教授表示,患者年龄中位数仅为 31,他们多次 DKA 住院,许多在家里去世且往往为「死因不确定」,这「真的令人震惊」。
GLP-1 受体激动剂降低血糖变异性
FLAT-SUGAR 试验证实,GLP-1 受体激动剂能够在保持糖化血红蛋白(HbA1c)水平不变的情况下降低血糖变异性(GV),而餐前胰岛素却不能达到这一目的。
来自美国华盛顿大学的 Hirsch 博士表示,尚需要更大规模的试验明确降低 GV 是否能改善糖尿病患者的临床结局。HbA1c 与糖尿病并发症密切相关,但并不反映 GV,GV 可能通过诱导炎症反应、氧化应激和心律失常引发血管疾病。
阻塞性睡眠呼吸暂停常见于 1 型糖尿病患者
法国 Hôpitaux 大学的 Meye 博士在报告中称,阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)常见于 1 型糖尿病患者,与血糖异常和微血管并发症相关,但与身体质量指数(BMI)无关。
「1 型糖尿病和 OSA 之间的关系在先前三个小型试验中已经报道,本研究是目前为止最大的试验,包括 90 例成人且首次使用连续血糖监测和睡眠研究的 1 型糖尿病患者。」Meyer 博士说,「临床医生往往认为 OSA 常见于病程较长的 1 型糖尿病患者,考虑到我们的研究设计,我们不能肯定说 10 或 15 年,但患者的病程若超过 20 年,有必要检查 OSA。」
磺脲类药物不增加死亡风险
来自巴西 Rados 博士的一项最新荟萃分析结果显示,2 型糖尿病患者使用磺脲类药物不增加全因死亡率或心血管死亡风险,同时也不增加中风和心肌梗死风险,无论是纳入还是排除英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)的数据,这一结论均相同。
而 UKPDS 首次表明二甲双胍加磺脲类药物治疗增加患者的潜在死亡风险。在分析不同的磺脲类药物时,研究者们通过对小样本研究和临床事件进行亚组分析发现,格列吡嗪显著增加全因死亡率和心血管死亡率的风险。
糖尿病患者配偶的患病风险加倍
Kaiser Permanente 研究数据显示,若配偶或同居伙伴为新诊断的糖尿病患者,则在配偶患糖尿病之后自身患糖尿病的风险较一般人高两倍。
该研究的负责人亚特兰大埃默里大学的 Ali 医生称,「这一结果令人震惊,不仅反响激烈,同时意义巨大。因为这可能需要考虑对新诊断的患者的配偶或同居伙伴提醒他们患糖尿病的风险,即使并没有相关的基因,只是和配偶或伴侣生活在同一个环境,但这一环境会增加患病风险。」
ADA:提高患者的糖尿病自我管理意识
ADA 和美国糖尿病教育者协会(AADE)、营养学研究院以及国家糖尿病教育计划(NDEP)发布联合声明,强调医生应推荐糖尿病患者进行自我管理教育。FDA 医疗和教育当选主席 Powers 博士说,「一直存在这样的疑惑,即为什么需要糖尿病教育、什么时候需要糖尿病教育以及在如何提供糖尿病教育。而我们的目标是解决这一疑惑,并向临床医生提供明确的指导方针」。
GLP-1 受体激动剂改变大脑对食物的反应
来自阿姆斯特丹 VU 大学医学中心的 Bloemendaal 博士报告称,胰高血糖素样肽-1(GLP-1)可能改变大脑对食物摄取的期望反应从而降低其食欲。
研究者在给予静脉 GLP-1 受体激动剂与安慰剂对照的情况下观察饮用巧克力牛奶的期望反应,并使用功能性核磁共振成像技术检测血流变化来评估大脑活动情况。结果发现,GLP-1 受体激动剂能够激活大脑对食物的奖赏中枢,减少摄食期间的食欲,从而减少食物摄取。
低维生素 D 水平与糖尿病痛性神经病变
一项最新研究发现,糖尿病周围神经病变与低维生素 D 水平显著相关。这表明维生素 D 可能在痛性糖尿病周围神经病变的发病机制中发挥重要作用,可以作为一个潜在的补充治疗。
该研究的作者英国谢菲尔德大学的 Selvarajah 博士表示,「这项研究首次探讨对维生素 D 季节性差异和其活性变化的控制对维生素 D 水平的影响。我们现在只是一个开始,需要进行干预研究证实这是一个有显著意义的结论,因为如果真是这样,治疗将会很简单。」