Davies 教授在第 75 届美国 ADA 科学年会上报告一项研究,该研究探讨了初始使用胰岛素治疗 2 型糖尿病患者在口服降糖药物治疗的基础上联用新型基础胰岛素 peglispro(BIL)或甘精胰岛素治疗 52 周的疗效比较。
BIL 在肝和外周组织的作用活性范围平缓更像内源性胰岛素。这项 3 期双盲、治疗至目标研究 BIL 将患者随机分配为 BIL 组(N = 1003)和 GL 组(N = 535),168 例患者行磁共振成像评估肝脂肪含量(LFC)。
治疗 52 周,BIL 治疗组与 GL 治疗组在改善糖化血红蛋白方面有统计学差异。在 52 周,BIL 治疗组患者糖化血红蛋白更低并且糖化血红蛋白<7% 的患者也更多。
另外,在 52 周,BIL 治疗组患者体重增加也低于 GL 治疗组;两组总的低血糖发生率相似,夜间低血糖发生率更低。BIL 组糖化血红蛋白<7% 同时无夜间低血糖发生的患者更多,两组严重低血糖发生率相似,在 52 周,BIL 胰岛素剂量较高。因此,在总低血糖发生率和糖化血红蛋白降低相似的情况下,BIL 的滴定剂量较 GL 更高。
在 52 周,两组之间高密度脂蛋白(HDL-C)和低密度值蛋白(LDL-C)之间无明显差异。此外,BIL 组 ALT 变化为 4.1 IU/L,GL 为-2.0 IU / L。BIL 组有更多患者 ALT ≥ 3x ULN,但并没有达到 Hy’s 法则的标准。BIL 组 LFC 无明显改变但较 GL 组降低了 3.1%, BIL 组注射部位反应更常见。
总之,在这项针对初始使用胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者的双盲、治疗至目标研究中,BIL 组较 GL 组降低糖化血红蛋白更多,且夜间低血糖发生次数更少,体重增加也更少,甘油三脂含量更高,这与外周组织的胰岛素作用下降及胰岛素优先作用于肝脏的效应一致。BIL 组肝脏脂质含量较基线水平变化不明显但 GL 组的肝脏脂质含量有所下降。