来自美国达拉斯糖尿病和内分泌中心的 Rosenstock 博士在第 75 届美国糖尿病协会(ADA)科学年会报告了一项最新研究结果:与甘精胰岛素+二甲双胍相比,甘精胰岛素/利司拉肽固定比例复合制剂(LixiLan)+二甲双胍在改善 2 型糖尿病患者血糖控制的同时不增加低血糖风险。
这是一项 24 周的概念验证研究,共纳入 323 名正在接受二甲双胍治疗并且未使用过胰岛素的 2 型糖尿病患者,平均基线 HbA1c 8.0%,年龄 56.7 岁,糖尿病病程 6.7 年。患者在二甲双胍治疗的基础上,分别接受每日一次 LixiLan 和甘精胰岛素治疗。
结果显示,LixiLan 对血糖的控制优于甘精胰岛素。LixiLan 组和甘精胰岛素组患者 HbA1c 水平较基线分别降低 1.8% 和 1.6%,研究终点 HbA1c 水平分别为 6.3% 和 6.5%,达到 HbA1c<7% 的患者比例分别为 84% 和 78%。两组患者有症状的低血糖发生率相当(~25%)。
研究者进行了事后探索性分析以验证症状性低血糖风险是否与 HbA1c 的下降幅度有关。根据第 24 周达到的 HbA1c 水平(<6%;≥ 6%-<6.5%;≥ 6.5%-<7%;≥ hba1c="">1%-≤ 1.5%;>1.5%-≤ 2%;>2%)将患者分成不同亚组。采用 Cochran-Armitage 趋势检验(双侧)和回归分析评价各组间低血糖发生率的异质性。结果未发现低血糖发生率与 HbA1c 水平存在相关关系。
研究表明,与甘精胰岛素相比,LixiLan 可改善血糖控制,并且无论 HbA1c 下降到何种水平,LixiLan 均不增加低血糖的发生率。
该研究于当地时间 6 月 7 日以口头报告的形式呈现。