2015 ADA:新型 GLP-1 激动剂显示出更好的剂量效应

2015-06-11 15:52 来源:丁香园 作者:罗纳尔迪尼奥
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来自美国达拉斯糖尿病和内分泌中心的 Rosenstock 博士在第 75 届美国糖尿病协会(ADA)科学年会报告了一项最新研究结果:与利拉鲁肽相比,每周一次的 GLP-1 受体激动剂 HM11260C(HM)具有更好的剂量效应。HM11260C 是一种新型长效 GLP-1 受体激动剂,半衰期长达 158 小时,PK 曲线平坦。

Rosenstock 博士等进行了一项 12 周、随机、安慰剂对照、双盲、平行组研究,使用开放标签的利拉鲁肽组作为阳性对照,旨在探讨每周一次 HM 用于 2 型糖尿病患者的剂量范围、有效性、安全性和耐受性。

研究共纳入 254 例 2 型糖尿病患者(平均年龄 55.1 岁,BMI 31.03m2,糖尿病病程 71.7 个月),随机接受 5 种不同剂量 HW(每周一次)、安慰剂或利拉鲁肽(每天一次,滴定至 1.8 mg)治疗。

结果显示,HM 剂量从 0.3-4 mg,A1C、空腹血糖和 7 个时点日常血糖监测均显示出剂量依赖性下降。HM 3 mg 组、HM 4 mg 组、安慰剂组和利拉鲁肽组达到 A1C<7% 的患者比例分别为 86%、83%、23% 和 57%。HM 3 mg 组、HM 4 mg 组和安慰剂组患者体重分别减轻 3.0 kg、3.0 kg 和 0.2 kg。常见不良事件为轻、中度胃肠道反应,如恶心、呕吐,可自行缓解。

研究表明,所有剂量的 HM 均显著改善血糖控制和体重,剂量越高疗效越好。HM 安全性与利拉鲁肽相当。有必要开展进一步研究以评价 HM 在 2 型糖尿病中的长期疗效和安全性。

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编辑: 徐庆安

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