来自中国北京 301 医院的潘长玉教授将在第 75 届美国 ADA 科学年会上报告中国患 2 型糖尿病的患者使用瑞格列汀的疗效及安全性。
瑞格列汀是一种新上市的 DPP-4 抑制剂,其在中国患者中的疗效和安全性未见报道。
研究遵循随机、双盲、对照原则,对经饮食、运动调整后仍血糖不佳的患者 先进行安慰剂治疗 2 周,从中纳入糖化血红蛋白在 7.0%-10.5% 之间的患者 461 例,随机分为 3 组,分别给予瑞格列汀 100 mg 每天 1 次、50 mg 每天 2 次、及安慰剂治疗 24 周。基本特征为:平均年龄 53 岁,BMI 平均值 25.03 kg/m2,HbA1c 平均值 8.35%。
研究表明,相比安慰剂组, 100 mg qd 和 50 mg bid 瑞格列汀治疗组的 HbA1c、空腹血糖(FPG)、餐后葡萄糖曲线下面积(PPG-AUC)均明显降低。此外,瑞格列汀组 HbA1c<7.0% 的患者比例也显著增多,分别为 100 mg qd 组 44.44%、50 mg bid 组 53.42%,而安慰剂组仅为 26.39%。
发生不良反应的患者比例分别为:瑞格列汀 100 mg qd 组 27.7%,50 mg bid 组 20.55%,安慰剂组 15.97%。常见不良反应包括:上呼吸道感染、鼻咽炎、尿路感染,可能与治疗相关。个别患者发生低血糖。
该研究将于 6 月 7 日以海报形式展出。