新型复方降糖药Glyxambi获FDA批准使用

2015-02-28 16:02 来源:丁香园 作者:kongqinglin
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近期,美国FDA(食品药监局)批准一种新型降糖药物Glyxambi(一种恩格列净/利格列汀复方制剂)用于辅助治疗2型糖尿病成年患者。Medscape网站对此进行了报道。

Glyxambi是美国首次将恩格列净(SGLT2抑制剂)和利格列汀(DPP-4抑制剂)联合制成的复方药物。该药是一天一次的口服片剂,其剂型包括:10mg恩格列净/5mg利格列汀和25mg恩格列净/5mg利格列汀两种。

英国伯明翰大学内分泌学教授Tahrani博士称,“该药可能将成为2型糖尿病治疗的二线方案基本药物,适用于调整生活方式或使用二甲双胍后血糖仍未得到控制的患者,及那些对恩格列净、利格列汀无禁忌的患者。”

Tahrani博士补充道,“利格列汀是唯一不经肾脏分泌的DPP-4抑制剂,可用于伴肾衰患者,且无需调整剂量,然而恩格列净却不能用于伴慢性晚期肾衰或正在透析的患者。”

需注意的是,Glyxambi禁用于1型糖尿病患者和胰腺炎患者。

药物的作用机制、三联疗法的应用?

该结果由德克萨斯大学DeFronzo教授及其同事发表在1月12日的Diabetes Care在线杂志上。

DeFronzo 博士称:“相比恩格列净和利格列汀单独治疗, Glyxambi与二甲双胍联合治疗具有更好的降血糖疗效,同时发生低血糖的风险也明显降低。此外,Glyxambi有较好的耐受性,安全性也与恩格列净及利格列汀相似。三联疗法可用于对二甲双胍不敏感的患者,且可能具有明显益处。”

DeFronzo博士很早就提倡此种“三联疗法”,他认为相比传统疗法,三联疗法能更好地降低HbA1c,低血糖和体重增加的发生程度也明显降低。

另一项试验表明,SGLT2抑制剂和DPP-4抑制剂的互补作用可产生以上优势,而近期已发表的一项2期试验结果也显示,恩格列净/利格列汀复合物能降低罹患低血糖的风险。DeFronzo博士认为“这两种药有不同的作用机理,因此联合治疗2型糖尿病是有逻辑和理据的。”

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编辑: 孔庆琳

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