根据对7项Ⅲ期研究的Meta分析结果,2型糖尿病患者接受每日1次利拉鲁肽注射治疗的血糖控制效果优于其他2型糖尿病标准治疗。该研究结果是由加利福尼亚州立大学的Robert Henry医生4月14日在的美国临床内分泌医师协会(AACE)年会上公布的。
Henry医生说:“2型糖尿病的进行性发展使得任何一种治疗都难以长期维持疗效。”2010年1月,美国食品与药品管理局批准利拉鲁肽作为2型糖尿病成人患者饮食和运动疗法的辅助治疗。
为了进一步评估利拉鲁肽对血糖控制的影响,Henry医生及其同事汇总了7项Ⅲ期临床试验的数据,将患者按照基线血红蛋白A1c(HbA1c)水平分为5类:??7.5%(n=651),7.6%~8.0%(n=601),8.1%~8.5%(n=538),8.6%~9.0%(n=432)以及??9.0%(n=607),并回顾分析了这5类患者基线至治疗26周的平均HbA1c变化情况。
结果显示,总体上,利拉鲁肽1.8 mg每日1次治疗的平均HbA1c降幅大于包含艾塞那肽、甘精胰岛素、格列美脲、罗格列酮或西他列汀的标准治疗方案。尤其值得注意的是,在基线HbA1c??7.5%的患者中,利拉鲁肽组的HbA1c水平降幅超过所有其他治疗组。利拉鲁肽组患者的平均HbA1c降幅范围为0.7%(HbA1c??7.5%类)至1.8%(HbA1c?? 9.0%类)。
HbA1c平均降幅仅次于利拉鲁肽组的是接受2种其他药物注射治疗的患者:接受甘精胰岛素治疗者的HbA1c降幅为0.3%-1.5%,接受艾塞那肽治疗者为0.4%~1.3%。接受磺脲类、西他列汀和噻唑烷二酮类药物治疗者的血糖控制情况较基线的改善程度劣于接受注射治疗者,其平均HbA1c降幅分别为0.0%~1.1%、0.4%~1.4%和0.4%~0.8%。
利拉鲁肽组基线HbA1c??7.5%的348例患者中,有216例(63%)达到AACE建议的HbA1c??6.5%的目标,其他组中基线HbA1c??7.5%的患者中达到该目标者则不足50%(20%~49%)。利拉鲁肽组基线HbA1c??9.0%的333例患者中,有33例(10%)达到HbA1c??6.5%的目标值,而甘精胰岛素组34例基线HbA1c??9.0%的患者中仅有4例(12%)达标,其他组基线HbA1c??9.0%的患者达标率仅为0%~5%。因此研究者认为,无论基线水平如何,利拉鲁肽均可有效降低HbA1c。
该研究由利拉鲁肽的生产商诺和诺德公司赞助。Henry医生披露接受了多家医药企业提供的研究资助,包括阿米林制药、阿斯利康和诺华公司。他还披露担任阿米林、礼来和诺和诺德等公司的顾问,并接受顾问报酬。
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