2013.12.182014年10大专利失效药分析

对于专利药来说，即将来临的2014年，并不算是一个大的专利失效年。

2013.12.18FDA拒绝批准强生旗下糖尿病复方药物

美国食品药品管理局（FDA）拒绝批准一款由强生旗下坎格列嗪（Canagliflozin）与二甲双胍组成的复方糖尿病药物，FDA要求提供更多有关该产品的剂量数据。

2013.11.252014年10大专利失效药分析

对于专利药来说，即将来临的2014年，并不算是一个大的专利失效年。根据美国制药和生物技术资讯机构FiercePharma数据，2014年因专利失效的药品销售额共计340亿美元，高于2013年的280亿美元，但远低于2012年的550亿美元。

2013.09.22EMA推荐批准强生旗下糖尿病药物Canagliflozin

9月20日，欧洲药品管理局（EMA）支持Canagliflozin(Invokana，强生旗下杨森制药)的上市许可申请，这款药物是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，用于治疗2型糖尿病。

2013.07.17EMA接受礼来/勃林格殷格翰提交的甘精胰岛素仿制药上市申请

礼来/勃林格殷格翰所提交的赛诺菲旗下重磅炸弹级产品甘精胰岛素生物仿制药的上市申请被欧洲药品管理局（EMA）接受。欧洲药品管理局的这一决定让礼来/勃林格殷格翰的甘精胰岛素仿制药（LY2963016）向市场迈进了一步。

2013.07.17替米沙坦和缬沙坦可降低糖尿病患者心血管风险

一项大规模的回顾性研究显示，相比于厄贝沙坦，糖尿病患者使用替米沙坦和缬沙坦时，发生大血管疾病的风险要明显降低。分析表明，使用替米沙坦和缬沙坦可使心肌梗死、中风或心衰的住院风险分别降低15%和14%。

2013.06.25ADA2013：勃林格殷格翰与礼来合作开发的Empaglifozin在四项3期临床试验中均达到主要疗效指标

勃林格殷格翰与礼来的Empaglifozin在一系列后期临床试验中不但能够降低血糖，同时也有减轻体重的收益。公司的一位发言人表示，四项关键的III期临床试验全部达到主要疗效指标，具有明显的、有临床意义的降低患者的糖化血红蛋白水平、体重和血糖。

2013.01.08礼来与BI联合研发的糖尿病药物empagliflozin在关键Ⅲ期临床试验中获得成功

礼来公司和其紧密的糖尿病药物开发伙伴勃林格殷格翰集团近日提交了其SGLT-2抑制剂试验药物empagliflozin一系列积极的后期研究数据，朝今年年底的新药申报迈进了一大步。

2011.08.30欧洲批准linagliptin用于治疗2型糖尿病患者

勃林格殷格翰公司和礼来公司已经获得欧盟委员会关于Trajenta（linagliptin）5 mg薄膜包衣片用于治疗2型糖尿病成年患者的销售授权。 欧盟委员会已批准linagliptin联合二甲双胍和二甲双胍加磺脲类药物。Linagliptin还批准单 ...