2017.06.06这些畅销药物或疗法的临床争议，医生都应该知道

医学的进展是螺旋上升的，医学科学工作者，走过很多弯路，也有很多进步。

2015.01.072014年FDA新药批准回顾

FDA于2014年总共批准了41款新分子实体与生物制剂许可申请，这也使去年成为自1996年以来新药批准最多产的一年，超过了2012年批准的39款新药。

2014.12.212014年回顾：新药市场投放有喜有忧 在研新药销售预期上升

与2012年相比，2013年批准的创新药物可能少一些，但制药业去年输送到市场的产品格外引人注目。

2014.11.13礼来在美国推出GLP-1激动剂药物Trulicity

礼来在美国推出其一周使用一次的糖尿病治疗药物Trulicity，希望将这款产品打入快速增长并竞争激烈的GLP-1受体激动剂药物市场。

2014.08.03最新美国药物处方量、销售额排名出炉

依据艾美仕市场研究公司最新的数据，左旋甲状腺素（Synthroid，艾伯维）仍然是全国处方量最大的药物，而阿立哌唑（Abilify，大冢制药）则继续保持美国销售额最高处方药的桂冠。

2014.04.21最新报告认为在新类型糖尿病药物中艾塞那肽最安全

为响应全球2型糖尿病发病率的上升，制药企业开发出了一大批作用机制不同的新类型治疗药物。一份新的报告指出，虽然这通常是一件好事，但所有这些新类型药物整体的副作用尚不能完全为人所知。

2014.04.16FDA批准葛兰素史克阿必鲁泰用于治疗2型糖尿病

4月15日，美国FDA批准阿必鲁泰(Albiglutide；商品名Tanzeum)皮下注射剂结合饮食与运动用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。

2014.04.08安进结束同GSK骨质疏松症药物狄诺塞麦的销售协议

安进表示将结束与葛兰素史克在美国以外的一些地区销售其骨质疏松症药物狄诺塞麦的协议。

2014.03.28GSK糖尿病药物阿必鲁泰获欧盟上市批准

葛兰素史克于3月26日报道称，欧盟委员会批准该公司GLP-1受体激动剂阿必鲁泰（Albiglutide）用于治疗2型糖尿病成人患者。

2014.02.19Nat Rev Drug Discov：2013年FDA药品审评分析

FDA于2013年共批准27款新药，与15年来批准新药数量最多的2012年相比数量有所下降，但2013年批准的新药存在着强大的商业潜能。

2014.02.08EMA支持批准拜耳PAH药物Adempas及GSK糖尿病药物Eperzan

1月24日，欧洲药品管理局(EMA)支持批准拜耳旗下的肺动脉高压药物Adempas与葛兰素史克的糖尿病药物Eperzan。

2014.02.082014 年将产生重大影响的药物

吉利德科学的Sovaldi于2013年12月获得FDA批准，2014年1月17日获EMA批准，这款药物几乎肯定会成为未来12个月最快上市的新药。

2014.02.07GSK旗下糖尿病药物阿必鲁泰获EMA上市推荐

1月24日，葛兰素史克称欧洲药品管理局已推荐批准其一周注射一次的糖尿病药物阿必鲁泰（Albiglutide），目前这款药物正以Eperzan为商品名在市场上销售。

2013.12.04武田制药任命GSK的Weber为其首席运营官

武田制药任命葛兰素史克的Christophe Weber为其公司的首席运营官，其明年成为首席执行官的可能性正在增加。

2013.11.26FDA推翻对葛兰素史克糖尿病药物文迪雅的处方限制

在确定葛兰素史克公司（GSK）糖尿病药物文迪雅不会增加心脏病风险后，美国卫生监管机构11月25日表示将撤销对该药的限制使用，包括其从2010年起在说明书上关于其潜在心血管风险的标示，以及限制其只能新处方给其他口服降糖药失败的糖尿病患者。作为GSK ...

2013.09.24FDA今年新药批准数量与2012年同期相比下降

好消息，FDA在今年前8个月共批准了18个新药，包括一些备受期待能成为重磅炸弹级的产品，如百健艾迪的多发性硬化症药物Tecfidera及罗氏的乳腺癌新药Kadcyla。

2013.08.28RECORD试验重审结果认定罗格列酮不增加心血管事件风险

罗格列酮用于糖尿病心血管预后评估和血糖调节的一项临床试验重新审查结果支持最初的临床试验结论，即糖尿病药物罗格列酮不会增加心血管不良事件风险，目前该试验的结果已全部公布。

2013.08.05FDA推迟审核葛兰素史克2型糖尿病药物阿必鲁泰

葛兰素史克（GSK）宣称，FDA已推迟其2型糖尿病药物阿必鲁泰（albiglutide）的审核至2014年4月。目前该药已向欧盟提交了相关申请材料。每周注射一次的糖尿病新药阿必鲁泰与诺和诺德的利拉鲁肽（liraglutide）注射剂Victoza，百 ...

2013.07.29AZ与BMS再次向FDA提交糖尿病药物Forxiga的上市申请

近日，阿斯利康(AZ)与百时美施贵宝(BMS)重新提交的糖尿病药物Forxiga上市申请被美国食品药品管理局（FDA）接受，而在18个月之前，这款药物的上市申请曾被FDA拒绝。

2013.06.28GSK旗下糖尿病药物Albiglutide后期临床试验数据并不理想

葛兰素史克旗下糖尿病试验药物Albiglutide的另一组后期临床试验数据没能让分析师们兴奋起来。虽然这款药物在降低血糖方面显示有效，但试验数据能使这款药物在越来越拥挤的GLP-1受体激动剂药物市场占有多大的地位还有诸多的疑问，目前GLP-1受 ...

2013.06.13文迪雅的未来会依然黯淡吗？

根据《今日医学新闻》采访专家所提供的信息，一个FDA顾问小组对有争议的糖尿病药物罗格列酮（文迪雅）放宽限制的建议，不可能影响医生如何（或是否）使用这款药物。

2013.05.31文迪雅研究数据的重新分析显示其没有增加心脏风险

文迪雅（罗格列酮）安全性数据的最新分析已经发布。结论：葛兰素史克的糖尿病药物文迪雅不会增加心血管疾病风险。你在说什么？文迪雅不是因为那些风险已在欧洲市场撤市，并且在美国被限制使用了吗？

2013.04.24FDA专家小组六月召开的会议可能会使罗格列酮迅速撤市

根据联邦公报近日发布的一项公告，两个美国食品药品管理局（FDA）专家小组将在6月初召开会议，对2型糖尿病药物罗格列酮（文迪雅，葛兰素史克）一项重要临床试验的独立复查结果进行讨论。

2013.01.212013年制药巨头押注新的重磅炸弹级产品

制药企业正在对新一波的在研药物押注，认为在未来的12个月内，癌症、糖尿病、心血管疾病、多发性硬化症及肝炎领域的在研药物会成为未来的重磅炸弹级产品。

2013.01.14葛兰素史克向美国提出糖尿病新药albiglutide的上市申请

葛兰素史克于1月14日表示，该公司已就旗下可一周服用一次的糖尿病新药albiglutide向美国提出上市申请，同时该公司还表示不久还会向欧洲提出同样的申请，以求在品种众多的糖尿病药物市场分得一杯羹。