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【 CHMP建议批准阿斯利康和百时美施贵宝降糖新药Xigduo】阿斯利康(AstraZeneca)和百时美施贵宝(BMS)11月22日宣布,降糖药Xigduo(dapagliflozin+盐酸二甲双胍)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CH ...
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2013.11.252014年10大专利失效药分析
对于专利药来说,即将来临的2014年,并不算是一个大的专利失效年。根据美国制药和生物技术资讯机构FiercePharma数据,2014年因专利失效的药品销售额共计340亿美元,高于2013年的280亿美元,但远低于2012年的550亿美元。
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2013.11.11阿斯利康可能增持与 BMS 合资经营的糖尿病药物股份
根据花旗银行的信息,百时美施贵宝决定退出糖尿病药物研究之后,阿斯利康可能寻求增持与这家美国公司合资经营的糖尿病药物的股份。
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2013.11.02罗氏旗下双激素新药显示对糖尿病及肥胖有良好前景
科学家们近日表示,一种模拟两种自然产生的激素作用的药物似乎与现有的单一激素药物相比,对糖尿病和肥胖有更加明显的效果。
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2013.09.22EMA推荐批准强生旗下糖尿病药物Canagliflozin
9月20日,欧洲药品管理局(EMA)支持Canagliflozin(Invokana,强生旗下杨森制药)的上市许可申请,这款药物是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,用于治疗2型糖尿病。
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2013.09.03DPP-4抑制剂类糖尿病药物未增加心血管风险
近日,在欧洲心脏协会(ESC)年度会议上,研究人员详细陈述了过去两年针对16492例服用Onglyza和5380例服用Nesina的糖尿病患者的心血管风险研究结果。总体上讲,两项研究表明用于治疗2型糖尿病的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂类药物不会 ...
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2013.08.05FDA推迟审核葛兰素史克2型糖尿病药物阿必鲁泰
葛兰素史克(GSK)宣称,FDA已推迟其2型糖尿病药物阿必鲁泰(albiglutide)的审核至2014年4月。目前该药已向欧盟提交了相关申请材料。每周注射一次的糖尿病新药阿必鲁泰与诺和诺德的利拉鲁肽(liraglutide)注射剂Victoza,百 ...
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2013.08.02FDA排除对西他列汀及其同类药物胰腺炎不良事件的担忧
默沙东现在可以松一口气了,FDA表示不会担忧默沙东旗下重磅糖尿病药物西他列汀及其同类其它药物与胰腺炎之间有联系。上周,欧洲药品管理局(EMA)已对这类药物(肠降糖素类似物)的胰腺炎不良事件进行了澄清。
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2013.07.29AZ与BMS再次向FDA提交糖尿病药物Forxiga的上市申请
近日,阿斯利康(AZ)与百时美施贵宝(BMS)重新提交的糖尿病药物Forxiga上市申请被美国食品药品管理局(FDA)接受,而在18个月之前,这款药物的上市申请曾被FDA拒绝。
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2013.07.27EMA并未发现GLP-1和DPP-4类糖尿病药物存在胰腺炎相关风险
欧洲药品管理局(EMA)对GLP-1和DPP-4类糖尿病药物与胰腺损伤之间可能的相关性进行了最终的安全性审查,发现这两类糖尿病药物没有新的安全性问题。
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2013.06.20沙格列汀:得糖尿病之陇难望心血管病之蜀
阿斯利康和百时美施贵宝的糖尿病药物沙格列汀(Onglyza)在一项大规模的临床研究中不能降低患者的心脏风险,使得那些曾认为这款药物可能会超过竞争产品的投资人士感到失望。
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2013.06.08BMS旗下脂肪代谢障碍药物美曲普汀获FDA优先审评资格
百时美施贵宝(BMS)一款遭弃的肥胖试验药物似乎发现了新生,这款药物可以治疗罕见的脂肪代谢障碍疾病。
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2013.05.07GLP-1类糖尿病药物的胰腺炎风险引起监管机构重视
两个月前,发表在《美国医学会杂志》上的一篇有关一些重磅糖尿病药物与癌症风险相关的研究论文引发出一些新的问题。一个月之前,FDA声称正在就该项研究中提及的两款糖尿病药物(默沙东的西他列汀及百时美施贵宝和阿斯利康的艾塞那肽)以及包括诺和诺德重磅炸弹级 ...
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2013.03.28德国默克与百时美施贵宝拟携手进军中国糖尿病药物市场
中国糖尿病的发病率在逐年升高,并且在超过9000多万的糖尿病患者中,只有相对较少的患者得到了治疗。难怪国外制药公司纷纷涌入中国,因为在中国有好多糖尿病患者在等待治疗。