2017.03.02清华与百时美施贵宝达成合作：共促免疫创新药新发现

清华大学免疫创新中心 ICIT 与百时美施贵宝 BMS 正式签署合作协议，作为 ICIT 首家战略合作方，BMS 将参与创新药物发展计划，两者将在免疫治疗领域密切合作。

2015.01.072014年FDA新药批准回顾

FDA于2014年总共批准了41款新分子实体与生物制剂许可申请，这也使去年成为自1996年以来新药批准最多产的一年，超过了2012年批准的39款新药。

2014.12.212014年回顾：新药市场投放有喜有忧 在研新药销售预期上升

与2012年相比，2013年批准的创新药物可能少一些，但制药业去年输送到市场的产品格外引人注目。

2014.11.28MSD向日本提交糖尿病药物Omarigliptin上市申请

默沙东已选择在日本提交其一周使用一次的糖尿病治疗药物Omarigliptin的首次上市申请。

2014.11.24默克雪兰诺糖尿病产品线再添成员- 快如妥®

默克雪兰诺新一代速效型胰岛素促泌剂米格列奈钙片——快如妥®上市。

2014.11.03AZ糖尿病复方药物Xigduo赢得FDA批准

阿斯利康为其一款糖尿病复方药物赢得FDA批准，这款复方药物由其最新糖尿病药物与仿制药二甲双胍组成，这也使得阿斯利康成为第二家将其复方糖尿病药物推向市场的公司。

2014.09.10家族性高胆固醇血症儿童长期他汀治疗获益明显

阿姆斯特丹的D. Meeike Kusters等对214名8-18岁的杂合型家族性高胆固醇血症儿童的研究发现，儿童时期开始长期他汀治疗后其颈动脉内膜中层厚度的进展并未加快。

2014.08.12FDA批准杨森旗下糖尿病复方新药上市

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准钠葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂坎格列嗪（杨森制药）与二甲双胍的固定剂量复方制剂用于治疗成年2型糖尿病。

2014.05.28阿斯利康研发产品线上的5款重要产品

辉瑞对阿斯利康的收购案是的后者的研发转型比预期更早地展现在人们面前。就在过去两周，阿斯利康发布了一系列的中期及后期研发线产品数据。

2014.04.21最新报告认为在新类型糖尿病药物中艾塞那肽最安全

为响应全球2型糖尿病发病率的上升，制药企业开发出了一大批作用机制不同的新类型治疗药物。一份新的报告指出，虽然这通常是一件好事，但所有这些新类型药物整体的副作用尚不能完全为人所知。

2014.03.142013年制药业的赢家与输家

罗氏、强生与安进在2013年制药企业排名榜中位置上升，而百时美施贵宝、默沙东与赛诺菲的地位却出现了下降。

2014.02.19Nat Rev Drug Discov：2013年FDA药品审评分析

FDA于2013年共批准27款新药，与15年来批准新药数量最多的2012年相比数量有所下降，但2013年批准的新药存在着强大的商业潜能。

2014.02.13FDA启动审查阿斯利康糖尿病药物沙格列汀的心血管风险

美国FDA表示将审查阿斯利康旗下广泛应用的糖尿病药物沙格列汀的可能心脏风险，这款药物以Onglyza和Kombiglyze XR为商品名上市销售。

2014.02.08EMA支持批准拜耳PAH药物Adempas及GSK糖尿病药物Eperzan

1月24日，欧洲药品管理局(EMA)支持批准拜耳旗下的肺动脉高压药物Adempas与葛兰素史克的糖尿病药物Eperzan。

2014.02.082014 年将产生重大影响的药物

吉利德科学的Sovaldi于2013年12月获得FDA批准，2014年1月17日获EMA批准，这款药物几乎肯定会成为未来12个月最快上市的新药。

2014.02.07GSK旗下糖尿病药物阿必鲁泰获EMA上市推荐

1月24日，葛兰素史克称欧洲药品管理局已推荐批准其一周注射一次的糖尿病药物阿必鲁泰（Albiglutide），目前这款药物正以Eperzan为商品名在市场上销售。

2014.02.052014 年值得关注的药物临床试验

继上一篇《2014年将产生重大影响的药物》之后，这篇文章将例数一下大型制药企业及生物技术企业有哪些重点产品将在2014年发布重要临床试验数据。

2014.01.22阿斯利康旗下糖尿病药物Xigduo在欧洲获准上市

阿斯利康表示，欧洲药品监管机构已批准公司旗下药物Xigduo用于2型糖尿病，这是欧洲首次批准一款由一种SGLT2抑制剂和二甲双胍组成的固定剂量的复方药物。

2014.01.09FDA批准Forxiga用于治疗2型糖尿病

2014年1月8日，美国食品药品管理局（FDA）批准Forxiga (dapaglifozin)片结合饮食和锻炼，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

2014.01.062013年回顾：大型生物技术公司——重磅炸弹级产品的输送者

最近刊登在《华尔街日报》上的一篇文章对2012年和2013年的新药审批提供了一个有趣的内容，重点讲述了进入市场的重磅炸弹级药物数量在减少。

2013.12.25盘点2013年改变世界的5大重磅新药

2013年岁末已至，回首这一年，一批"重磅炸弹"级新药的诞生，使得生物制药成为全球医药领域的一个焦点。

2013.12.23BMS拟将其糖尿病药物股份以30亿美元出让AZ

12月18日，《华尔街日报》报道说，百时美施贵宝在一项交易中打算将其与阿斯利康合伙经营的糖尿病药物股份以30多亿美元的价值出让给该英国制药商。

2013.12.182014年10大专利失效药分析

对于专利药来说，即将来临的2014年，并不算是一个大的专利失效年。

2013.12.18FDA拒绝批准强生旗下糖尿病复方药物

美国食品药品管理局（FDA）拒绝批准一款由强生旗下坎格列嗪（Canagliflozin）与二甲双胍组成的复方糖尿病药物，FDA要求提供更多有关该产品的剂量数据。

2013.12.14FDA专家顾问小组支持批准2型糖尿病药物达格列净

FDA专家顾问小组以13比1的投票结果支持批准2型糖尿病药物达格列净(Forxiga)，该药物去年曾被FDA拒绝。