近两年,国内调血脂药品市场增长较快,他汀类药物脱颖而出,从而形成了医院调血脂处方药市场中的主流品种。从2005年一季度全国重点城市样本医院调血脂用药统计数据分析,购药金额比上一年同期增长了15.23%,他汀类药物、及主要含他汀成份的药品同比增长了26.19%,而苯氧芳酸类药物和其它调血脂用药已呈现出负增长趋势,后两类药物分别比上一年同期购药金额下降了19.02%和28.38%(见表2)。
众所周知,调血脂处方药市场份额的变化,其表现最明显之处是体现在医院处方用药结构的变化,通过对季度、半年和全年调血脂处方药市场的增长变化幅度,可以看出他汀类药物在我国已逐渐进入快速增长期。
1 “调血脂教育”推动市场发展
血脂异常是动脉粥样硬化、冠心病以及其它心脑血管疾病的主要危险因素,有效的调节血脂可使血管内壁斑块稳定,从而减少和改善血栓的形成和栓塞。随着肥胖症和Ⅱ型糖尿病发生率的持续上升,以及人们对代谢综合征的重视,进一步刺激了调血脂市场的平稳升温。
迄今为止,我国调血脂市场药物主要由他汀类、苯氧芳酸类、烟酸酯类、多烯脂肪酸类等类药物构成。目前他汀类药物已是调节高胆固醇血症、降低低密度脂蛋白、降低甘油三酯、提升高密度脂蛋白最有效的药物。
他汀类药物是20世纪80年代后期国外上市的调血脂治疗药,在市场的精心哺育下已发展成系列产品。据不完全统计,全球开发的他汀类药物已有12个品种,在我国市场上已有8个品种,分别是阿托伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、美伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀。2005年一季度在我国样本医院购入的调血脂药物主要是前五大品种,占调血脂购药金额的84.6%,已占整个样本医院心血管用药份额的7%左右。
近年来,在发达国家“全民调血脂教育计划”的推动下,全球调血脂药及他汀类药品市场迅猛发展,2004年“IMS药品零售监测数据系统”显示,全球调血脂药总收入为262.4亿美元,比上一年增长了12.2%。
2 国内调血脂药市场分析
90年代后,我国展开了他汀类药物的全面开发,2003年后我国已有6种他汀类原料药进入工业化生产,总产量达到235.26吨,同比上一年增长了4.58倍。据中国制药工业协会统计数据显示:已形成规模化生产的洛伐他汀和辛伐他汀的产量合计占本类药物的85%以上。
表1 2003年我国他汀类产量份额参考数据
原料药 | 洛伐他汀 | 辛伐他汀 | 阿托伐他汀 | 普伐他汀 | 氟伐他汀 |
份额比例 | 65.77% | 21.34% | 6.85% | 2.34% | 0.17% |
据SFDA南方医药经济研究所医院数据库统计分析,近两年国内调血脂治疗药约占心血管用药市场6.9%~8.5%左右,2004年我国调血脂药处方药和OTC市场已超过了30亿元的规模,其中他汀类药物约占1/3左右。
2005年一季度全国重点城市样本医院调血脂用药总金额与上年同期相比,用药结构改进后,购药总量有所下降,购药金额增幅较大,19个调血脂药品用药量减少了5.5%,购药金额相比增长了15.23%,表明新的释药技术正在逐渐改变着消费者的用药水平,调血脂药物的含金量逐步提高。
调血脂各大类药品购入金额与同期相比,除了洛伐他汀、脂必妥、吉非贝齐、复方亚油酸、月见草油、ω-3脂肪酸、角鲨烯出现负增长外,其余12个品种都呈增长态势,增长幅度大的是阿托伐他汀钙、普伐他汀钠、辛伐他汀、苯扎贝特、益多酯、天力体保和绞股蓝总甙。
表2 2005年一季度全国重点城市样本医院调血脂用药分类统计参考数据
类 目 | 购入金额(元) | 同比上年增长率(%) |
调血脂系统用药 | 51257622 | +15.23 |
他汀类调血脂药 | 43384680 | +26.19 |
苯氧芳酸类 | 5495632 | -19.02 |
其他调血脂用药 | 2377310 | -28.38 |
20世纪90年代在我国被誉为“调脂年”,实际上在近年的市场上才有了显著的进展,从重点城市样本医院用药分析,他汀类药物是调血脂市场受人瞩目的品种,已呈现出稳步增长的态势。
2005年一季度样本医院他汀类降血脂药占据了调血脂药的84.64 %,购入金额4338.47万元,用药金额同比上升了26.19%,尤其是辛伐他汀、阿托伐他汀、普伐他汀三大处方药品同比增长率33.49%,从而成为调血脂药中的主流品种。
辛伐他汀和阿托伐他汀这两个品种由国产药、三资药多种成份构成,是调血脂市场中角逐激烈的两个产品;而普伐他汀制剂在上海施贵宝和上海三共的力促下有了长足迈进,而且2005年浙江海正的“富利他之”、上海现代浦东的“浦惠旨”、华药集团的“福他宁”也渐入角色。
氟伐他汀制剂产品属于在中国行政保护刚期满的品种,主要由原研创企业北京诺华制药公司主导着产品市场,国内仅有原料药生产批件,竞争对手尚在孕育之中,可以看出国产氟伐他汀在市场的威慑力,品牌竞争与相互促进的局面一时难以形成;洛伐他汀虽然在原料药市场上占据了上风,但其制剂产品在样本医院市场中较小;而相比之下贝特类、烟酸类、胆酸螯合剂及多饱和脂肪酸类调血脂药已有下降的势头。
3 重点城市调血脂药及他汀类调血脂药市场分析
从全国重点城市样本医院用药情况来看,2005年一季度各地区调血脂药物市场已呈现持续稳步增长的态势,北京、上海、广州、武汉、成都、杭州六市样本医院用量已占重点城市样本医院调血脂用药的80%,其中北京、上海、广州分别占据36.32%、18%和13.15%的份额,比上一年同期增长了12.28%。可以看出调血脂药物与其它心血管药物一样,呈现出逐年增长的态势,已成为被业内关注的重点品类之一。
调血脂药在处方药中属于新、特药品种,厂商通过持久的学术推广、医生患者教育多种传播方式,已得到了医院和消费者的认可。但是从各城市样本医院用药的比例来看,区域间使用情况参差不齐,经济较为发达、收入水平上乘地区的市场份额较高,增长率也较快,除前面介绍的六大城市外,重庆、沈阳、南京、济南、杭州也是增长幅度较大的区域,2005年一季度调血脂药购入金额同比升幅分别是70.76%、56%、43.49%、39.43%和33.17%,成为调血脂药颇有发展潜力的五个地区;而天津、哈尔滨、西安三个地区为调血脂市场的薄弱环节,其特点是市场份额较低,增长率也较慢,西安在2005年一季度出现了负增长局面。
2005年一季度重点城市样本医院他汀类降血脂药处方用量为1160万粒,比上一年同期增长了10.81%,用药金额同比增长26.19%,仍以北京、上海、广州所占的比例居于前三位,同比上年一季度用药金额分别增长34.27%、22.66%、8.93%。
2005年一季度使用他汀类降血脂药物增长率超过50%的地区主要是重庆、沈阳和南京三个地区,分别是114.23%、64.20%、50.98%,但是也有呈现出负增长的地区,如西安和成都,同比分别下降19.64%和3.08%。